医用软件功能变化是常见情况。含软件的医疗器械变化新增临床功能，医疗器械注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现。

2021/08/23 更新 分类：法规标准 分享

有源医疗有源医疗器械注册产品外壳颜色变化，医疗器械注册人需要申请注册吗？这个问题是大家经常碰到，又容易错误处理的事项。在此写个文章，一并为大家科普。

2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享

橡胶硫化反应过程，橡胶硫化过程中的性能变化

2017/05/12 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械企业委托检测已经改变！

2018/03/19 更新 分类：法规标准 分享

物质的物理状态和化学状态发生变化（如升华、氧化、聚合、固化、硫化、脱水、结晶、熔融、晶格改变或发生化学反应）时，往往伴随着热力学性质（如热焓、比热、导热系数等）的变化，故可通过测定其热力学性能的变化，来了解物质物理或化学变化的过程。热重分析（TG）是其中一种

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

物质的物理状态和化学状态发生变化（如升华、氧化、聚合、固化、硫化、脱水、结晶、熔融、晶格改变或发生化学反应）时，往往伴随着热力学性质（如热焓、比热、导热系数等）的变化，故可通过测定其热力学性能的变化，来了解物质物理或化学变化的过程。差式扫描量热法（DSC）就是其中的一种分析方法。

2019/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文给出了MDR技术文档清单、技术文档较MDD变化关键点。

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

请问，一个制剂药品进行一致性评价后，原有的制剂处方、用量及生产工艺发生变化，但批准文号没有变化，能认为一致性评价前、后的产品是不同产品吗？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

摘要： 近年来，经济学界对技术法规和标准对国际贸易造成的障碍进行了模型化评估（这些模型包括规则保护模型、供给变化模型和需求变化模型等）。尽管各个分析模型很难精确地量

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

一、项目名称 食品相关产品生产许可证申请（含发证、换证、增项、迁址、集团公司生产厂点变化及其他生产条件变化情况） 二、设定依据 《中华人民共和国工业产品生产许可证管理

2015/09/05 更新 分类：其他 分享