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  • 欧委会食品与兽医办公室:我国出口宠物食品安全有保证

    日前,欧盟FVO(即欧盟委员会消费者保护总司下属的食品与兽医办公室)考察组一行在国家质检总局动植司和农业部相关负责人的陪同下,到浙江考察输欧宠物食品检验检疫监管体系。

    2015/09/16 更新 分类:其他 分享

  • 国家医疗器械质量公告(2015年第2期,总第7期)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对中频治疗设备、超声多普勒胎儿监护仪等32个品种896批(台)的产品进行了质量监督

    2015/09/10 更新 分类:其他 分享

  • 食品药品监管总局发布《医疗器械经营质量管理规范》

    为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保障公众用械安全有效,根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》,国家食品药品监督管

    2015/09/13 更新 分类:其他 分享

  • 《医疗器械说明书和标签管理规定》解读

    医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作,随产品提供给用户,涵盖该产品安全有效的基本信息,用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

    2015/02/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等3个附录

    为加强对医疗器械的监督管理,提升企业质量管理水平,保障医疗器械产品的安全有效,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)和《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品

    2015/09/26 更新 分类:其他 分享

  • 国家医疗器械质量公告(2015年第1期,总第6期)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对半导体激光治疗机、电动吸引器、多参数监护仪等21个品种476批(台)的产品进行了

    2015/09/28 更新 分类:其他 分享

  • 欧盟公布三项指令管制玩具化学物质含量

    欧盟通过 3 项与玩具安全有关的新指令,均于刊登后第 20 天生效,不过在成员国实施前会有一段颇长的过渡期,让企业有时间调整生产程序以符合新规定。 三项新法例修订了欧盟玩具

    2015/12/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 混凝土无损检测方法汇编

    混凝土是现代土木工程中重要的结构材料,具有用量大、耐久性好等特点,其施工质量对混凝土结构工程乃至建筑工程的安全有着直接的影响,故加强对混凝土质量的检测与控制具有重大意义。

    2017/05/04 更新 分类:法规标准 分享

  • 审评专家谈药学研究原始记录常见问题

    本文结合药学研究原始记录中的常见问题进行了阐述,阐明药监部门需严格按照规定要求对所受理药品注册申请的研制情况进行实际确证,对原始记录进行审查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性,保障药品的安全有效。

    2019/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 国家药监局通报28批(台)医疗器械抽检不合格

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家药品监督管理局组织对超声多普勒胎儿心率仪、腹部穿刺器等5个品种的产品进行了质量监督抽检,共28批(台)产

    2019/12/06 更新 分类:法规标准 分享