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常用的应力测试表征方法有机械法、磁性法、超声波法、压痕法、X射线衍射法及DIC法,各种测试评价方法在有效性、准确性和操作简便性等方面都有自己的优缺点。
2020/05/12 更新 分类:法规标准 分享
医用生物材料的评价和材料的开发相伴随,为确保安全性,未经过评价的材料不能被应用于临床。随着生物材料和医疗器械的发展,生物材料的评价方法和标准不断完善和细化,操作性更强。
2022/04/21 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国汽车技术研究中心中国新车评价规程管理中心(以下简称C-NCAP管理中心)发布了《车用儿童约束系统评价规则(2017年版)》,新版评价规则开始实施。
2017/07/13 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械发生变化时,何种情况需对其生物安全性进行重新评价?
2019/03/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了SD大鼠右下颌骨缺损的制备,用于骨缺损修复支架的生物安全性评价。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
本文结合审评工作中发现的相关问题进行讨论,以期为申请人及安评机构在开展药物制剂安全性评价时提供借鉴。
2023/06/12 更新 分类:科研开发 分享
本文对近年来国内外药物制剂安全性相关指导原则信息进行了梳理,并结合具体审评案例对常见的问题进行阐述,以期为相关工作提供参考。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
当前各国均未出台针对临床试验用生物制品病毒安全性研究和评价的指南和细则。
2024/02/08 更新 分类:法规标准 分享
为客观评价各地食品安全风险状况,科学分析问题食品分布特征及影响因素,近日,山东省食安办对全省食品安全评价性监测工作进行部署。 10类监测品种均为与消费者日常生活密切相
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
医疗器械的安全有效直接关系人体健康和生命安全。新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布,国家食品药品监督管理总局与国务院法制办有关负责人及相关专家对条例进行了解读。
2021/03/08 更新 分类:法规标准 分享