本文介绍了已上市药物剂型变更引入的非临床安全性评价。

2023/11/26 更新 分类：法规标准 分享

国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材日前披露，将按照最严格的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责的要求全面实施好食品安全战

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文探析了瓜果等农产品中农药残留的基本现状，根据现有的科技手段，就农药的残留和合理使用问题提出了应对措施和建议，希望能对农作物产量和食品安全有一定的帮助性作用

2016/11/10 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械标准化工作贯穿医疗器械研发、生产、经营、使用全生命周期，是保障医疗器械安全有效、保障人体健康与生命安全的重要手段。医疗器械生产企业和研发机构应当主动贯彻实施强制性国家标准和行业标准等医疗器械标准。

2021/01/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械的安全有效使用直接关系医疗质量安全和人民群众身体健康。根据《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）有关规定，卫生健康主管部门依据职责，对医疗器械使用行为进行监督管理。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械说明书和标签是反映医疗器械基本信息的载体，承载了医疗器械的安装、调试、操作、使用、维护和保养，用户安全警示等信息，直接关系到使用医疗器械的安全有效。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

Herz- und Diabeteszentrum NRW的Thomas Fink在EP Europace发布QDOT MICRO的研究报告，高功率短时间消融术可显著缩短手术时间，而不会影响手术疗效和安全性。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

本次研究从注射剂类药品生产风险防控检查的缺陷着手，分析了生产过程中可能存在的质量安全风险，进一步提出了优化策略，希望能有效防控注射剂类药品的生产过程中的风险，保证药品质量安全有效可及。

2024/10/15 更新 分类：生产品管 分享

本文结合国内外相关技术指导原则，综述中药皮肤外用制剂非临床安全性评价与化学药品的相同点和特殊关注点，以供业界参考。

2021/09/20 更新 分类：科研开发 分享

2022版医疗器械临床试验中的安全评价新要求。

2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享