本工作主要梳理了环境监测样品的特点，详细介绍了智能化自助交样系统的设计，并对其存在的问题进行了分析，以期对环境实验室高通量样品交接的智能化管理提供思路与参考。

2023/08/18 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 9 月 29 日发布了一份关于实验室开发检测（LDT）的拟议规章，旨在终止其对 LDT 的执法自由裁量权，明确表明这类产品将作为医疗器械受到 FDA 监管。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

文章研究了国内外医疗机构自建项目的监管历史和现状，通过我国与美国、欧盟实验室自建项目的对比，从不同角度分析国内外相关监管制度沿革，为监管提供参考。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 6 月 24 日发布了一份针对生产实验室自建检测（LDT）的小型企业的定稿指南，以简洁的语言重申了有关 FDA 取消其对 LDT 监管自由裁量权的最终规章。

2024/06/26 更新 分类：法规标准 分享

研发实验室环境是否需要按生产需要的十万级洁净间管理？如果不按照十万级洁净间管理，是否只需要做好日常的清洗即可。

2024/07/16 更新 分类：法规标准 分享

《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享

《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

NRTL（Nationally Recognized Testing Laboratory）指美国国家认可实验室。NRTL是由美国劳工部（United States Department of Labor）下属的美国职业安全与健康管理局OSHA（Occupational Safety and Health Administration）推出的项目，用来测试和认证OSHA 规定的一些电气设备的安全性。NRTL实验室不是官方机构，而是说明该实验室对某些标准和产品具备安全检测能力。

2014/12/06 更新 分类：其他 分享

韩国通报修改食品和药物测试实验室评估法规的附件4LAQAS(实验室质量保证标准)，以建立测试记录管理系统(如利用实验室人工测试等记录簿对仪器审计跟踪

2015/04/04 更新 分类：法规标准 分享

检测是一项非常专业的工作，因此不同的检测实验室对人员资质也会有不同的要求。本文汇总了各类实验室对人员资质的要求，供各位同行参考。

2016/10/11 更新 分类：法规标准 分享