本文从生产管理，质量控制和不良事件监测、分析和改进几个方面说明了械企被停产整改的原因。

2021/07/01 更新 分类：监管召回 分享

通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析.

2023/03/28 更新 分类：生产品管 分享

国家药品监督管理局组织检查组对威海华特生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷。

2024/07/29 更新 分类：监管召回 分享

本文汇总分析 2013~2023 年，国内国家局飞检及国外 FDA 警告信中关于洁净服管理和使用过程的缺陷。

2024/09/28 更新 分类：生产品管 分享

本文分析了环境检测实验室样品管理现状，介绍了样品智能化管理系统，总结了样品智能化管理系统在应用时存在的问题，并给出了相应的解决措施，最后对样品的智能化管理进行了展望，以期为环境检测实验室对样品的智能化管理提供参考。

2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享

文件审核的目的、种类 文件审核是指对管理体系文件的审核、审批、发放、使用、更改、标识、回收和作废等全过程的检查。目的是为保证实验室管理体系文件和各项管理活动所依据的

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

实验室现场评审不符合项案例：体系管理

2016/02/26 更新 分类：实验管理 分享

本文内容为修订版《强制性产品认证机构和实验室管理办法》。

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

研发实验室环境是否需要按生产需要的十万级洁净间管理？如果不按照十万级洁净间管理，是否只需要做好日常的清洗即可。

2024/07/16 更新 分类：法规标准 分享

实验室管理中的20个数字经

2017/08/18 更新 分类：实验管理 分享