近期，国家药品监督管理局组织对桐庐康尔医疗器械有限公司进行了飞行检查。检查发现该企业质量管理体系存在严重缺陷

2019/11/13 更新 分类：监管召回 分享

一汽轿车股份有限公司根据《缺陷汽车产品召回管理条例》和《缺陷汽车产品召回管理条例实施办法》的要求，向国家质检总局备案了召回计划，决定自2017年11月13日起，召回2016年9月26日至2017年8月30日期间生产的部分奔腾X40（MT）轿车，共计13680台。

2017/11/13 更新 分类：监管召回 分享

实验室的记录复杂繁多，那么如何有效管理实验室繁杂的记录，确保实验室所有的记录真实、有效呢？ 1、明确记录控制的职责和权限 所有管理体系运行所涉及的部门都必须保留自己的

2016/03/11 更新 分类：实验管理 分享

LIMS是通过对样品检验流程、分析数据及报告、实验室资源和客户信息等要素的综合管理,按照标准化实验室管理规范,建立符合实验室业务流程的质量体系,实现实验室信息化管理

2016/11/10 更新 分类：实验管理 分享

目前，国内纺织品检测机构大部分实现了检验流程信息化管理，但存在着管理模式及客户群有所区别，很难用一套统一的流程管理。现介绍纺织品检验实验室在建立业务系统流程管理解决问题的方法。

2016/05/06 更新 分类：实验管理 分享

为提升食品药品检验检测能力和技术支撑能力，以重点实验室为平台推动食品药品监管领域高水平基础研究和应用研究，食品药品监管总局组织起草了《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法（试行）（征求意见稿）》

2016/08/10 更新 分类：法规标准 分享

实验室危害辨识、风险评价和风险控制管理

2017/11/01 更新 分类：实验管理 分享

实验室日常管理小细节

2017/11/22 更新 分类：实验管理 分享

实验室使用的气体种类较多，主要有氢气、氮气、氩气、氯气、氧气、二氧化碳、压缩空气、氦气及乙炔等，它们通常储存于气钢瓶内。这些气体有些属于可燃气体、助燃气体、有毒气体等，在使用过程中存在大量的不安全因素，需对气体钢瓶进行安全使用与管理。

2018/01/12 更新 分类：实验管理 分享

《药品微生物实验室质量管理指导原则》旨在规范药品微生物检验实验室的质量控制。本次修订涉及微生物测量不确定度、培养基、方法验证等方面，本文将介绍这些修订内容及其应对策略。

2024/10/17 更新 分类：法规标准 分享