本文详细讲述了医疗器械同品种比对要点—对比信息的收集和差异分析

2021/04/09 更新 分类：科研开发 分享

本文给出了医疗器械临床评价报告模板（临床比对）。

2021/09/10 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了产品质量检测，一致性比对分析如何进行

2022/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械临床试验同品种比对验证。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了CDE预防性mRNA疫苗和肿瘤治疗性mRNA疫苗非临床研究要求比对。

2024/10/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了口腔种植手术导航机器人同品种比对案例。

2024/11/05 更新 分类：科研开发 分享

计量比对管理办法（2023年3月16日国家市场监督管理总局令第69号公布 自2023年6月1日起施行）。

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

为了全面评估候选药与参照药的生物活性和功能活性相似性，应开展体外比对试验。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

那么在医疗器械注册过程中哪些产品适合做同品种比对？医疗器械同品种比对要如何做，数据如何收集？本文将为大家进行详细介绍。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

连接器组装后运行出现短路的异常，该短路异常失效比例为50%，客户反馈异常批次使用的原料含40%的回收料。客户委托实验室进行比对测试，分析产生异常的原因如下：连接器所使用原料的不一致性使得连接器制品在电性能上产生差异，进而导致在组装后运行中出现短路现象。建议使用TGA手段进行原料监控，并严格把控回收料质量，以保障产品稳定。

2021/11/20 更新 分类：检测案例 分享