9月19日，北京药监局通过其官方微信公众号分享了医疗器械优先审批程序的常见咨询问题，并给予了权威解答。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

国家标准解读：GB/T 21919-2022《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》

2022/10/20 更新 分类：法规标准 分享

目前,国内制药企业都从更衣室的设计和更衣的确认程序入手,保证了药品的产品质量。

2023/05/26 更新 分类：法规标准 分享

在 2023 年 11 月 6 日的一项决定中，德国数据保护监管机构（German data protection supervisory authorities）对数字健康应用程序提出了要求。

2023/11/29 更新 分类：法规标准 分享

新修订《药品管理法》和新修订《药品注册管理办法》发布后，在药品加快上市注册程序中做出了较大的调整。本文梳理新旧法规框架下关于药品加快上市注册程序的相关规定，并详细对比新旧法规关于药品加快上市注册程序的适用范围、工作程序和审评时限的变化，随后梳理过渡期的政策，展望下一步工作变化。

2020/11/02 更新 分类：法规标准 分享

国家认监委在广泛征求各方意见基础上，组织各检验检疫标准化专业委编制了《2016年检验检疫行业标准制（修）订计划项目申报范围》

2016/03/25 更新 分类：法规标准 分享

本文通过梳理数据核查全过程，列出 GMP 核查中数据完整性检查要点内容，包括：基本原则、数据记录（纸质、图谱或电子记录）、审计跟踪、计算机系统检查4个要点。

2019/04/15 更新 分类：实验管理 分享

色谱积分方法，最近几年控制的比较严格，官方审计的时候甚至有要求将积分方法固定在SOP中，任何的积分方法修改都要经过批准。本文我们来探讨积分的那些事吧。　

2024/05/21 更新 分类：实验管理 分享

2013年2月4日，美国能源部发布住宅用炉子和锅炉测试程序法规修订草案。根据原法规规定，炉子和锅炉的测试程序采用美国供热制冷空调工程师学会标准 ASHRAE 103-1993《住宅用炉子和锅炉

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

2013年1月30日，根据《能源政策与节约法案》，美国能源部发布传统感应加热烹饪产品测试程序法规修订草案。原烹饪产品测试程序见消费品能源节约计划B部分的附件I。附件I未规定适用

2015/07/27 更新 分类：其他 分享