11月2日，FCC官方更新了FCC Part 2.906章节，正式发布SDoC认证程序。

2017/11/09 更新 分类：法规标准 分享

美国、澳大利亚、加拿大、巴西、日本的医疗器械单一审核程序（MDSAP）简介

2018/03/26 更新 分类：法规标准 分享

2018年8月9日，食药监局评审中心公示拟纳入优先注册申请审评程序药品（第三十一批），公示期5日

2018/08/09 更新 分类：生产品管 分享

为配合《药品注册管理办法》实施，国家药品监督管理局组织制定了《药品注册审评结论异议解决程序（试行）》，现予以发布。

2020/09/02 更新 分类：法规标准 分享

为解决临床急需问题，促进药物可及性，中美欧采取了不同的加快药品上市的注册程序。

2020/10/15 更新 分类：科研开发 分享

欧盟于本月更新了防护装备的符合性评价程序（Conformity assessment procedures for protective equipment）的指南文件。相较于上一版，这次更新的内容阐述明晰，更具有指导意义。

2020/10/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了FCC颁布的新版KDB 447498 DR04射频暴露程序。

2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了温度对气相分析的影响，在气相的恒温分析和程序升温中，该如何来选择并进行方法优化.

2021/07/17 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械应急审批程序》，现予发布，自发布之日起施行。

2021/12/30 更新 分类：法规标准 分享

上海市第二类创新医疗器械特别审查程序相关解读

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享