本文主要介绍了实验室质量失控常见原因：检测系统和质控品。检测系统又分为人、机（仪器）、料（试剂、校准品）、法（SOP）、环境。

2021/11/28 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激电极”的临床前研发实验。

2022/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了北京品驰医疗设备有限公司研发的创新医疗器械“植入式脊髓神经刺激器”的临床前研发实验。

2022/01/25 更新 分类：科研开发 分享

本文内容为医疗器械包装形式变更、标准品申报、国家标准执行等问题。

2022/01/27 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“脊髓神经刺激测试电极”创新产品注册申请。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享

【问】医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部，需要物理隔离么？

2024/02/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械合规品和药品同个仓库建筑内部，需要物理隔离么？

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注射用药品目视检查缺陷品等级分类。

2024/05/04 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《关于黑龙江鑫品晰医疗科技有限公司等2家企业飞行检查情况的通告》，内容如下。

2024/05/24 更新 分类：监管召回 分享

【问】注射液拟增加内包材供应商，能否按照中等变更申报备案？如有多品种或多个规格增加同一内包材供应商，是否均需要进行研究？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享