目前测定平衡溶解度没有公认的标准方法，由于实验方法不同，导致了同一药物不同来源的BCS分类存在差异。本研究详细阐述了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求，分析研究了影响溶解度测定的多方面因素，以规范平衡溶解度实验在BCS分类和生物等效性豁免中的应用，希望对我国仿制药质量与疗效一致性评价工作的顺利开展起到积极的作用。

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

贝达CD73小分子抑制剂报IND。贝达药业自主研发并拥有完全自主知识产权的CD73小分子抑制剂BPI-472372片的临床试验申请获CDE受理，拟开发用于晚期实体瘤患者的治疗。BPI-472372能够特异性抑制CD73核苷酶的活性，下调肿瘤微环境中腺苷的水平，通过解除肿瘤免疫抑制从而发挥抗肿瘤作用。

2023/01/20 更新 分类：热点事件 分享

国家标准委官网日前发布《液压传动连接 试验方法 第3部分：软管总成》等535项推荐性国家标准和2项国家标准修改单，该批标准自发布之日起陆续实施.

2023/05/26 更新 分类：法规标准 分享

为此，本研究采用悬液定量杀菌试验法，对浓度为体积分数 35%以上不同浓度乙醇溶液进行了杀菌效果观察。现将观察结果报告如下。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享

据国家标准委官网消息，日前，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）批准发布《液压缸试验方法》等468项推荐性国家标准。

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享

为了微生物检验的顺利开展，最大限度地避免杂菌污染，需要我们熟练并规范地进行无菌操作，无菌操作是试验成功的关键，必须严格遵守操作规程，以确保实验的顺利进行。

2024/05/27 更新 分类：实验管理 分享

ISO 9001：2015版标准于2015年9月正式发布，新版标准清晰地体现了三个核心概念，即过程、基于风险的思维和PDCA循环，其设计的关键目标之一就是结合PDCA循环和基于风险的思维把当前的关

2016/11/28 更新 分类：生产品管 分享

<色度学与颜色评价培训>课程，通过“技术专家讲解+现场测试操作+实验室参观”的课程设计与安排，为大家系统阐述颜色的产生、表征和测量的系统知识，全面讲解色彩基础理论与表色体系，明晰颜色体系发展的来龙去脉，讲解仪器测色和目光评级的具体关键点，并解决在颜色评价过程中的常见问题。

2019/01/08 更新 分类：培训会展 分享

8D工作方法又称团队导向问题解决方法,是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程能力指数低于其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对于统计制程管制与实际的品质提升架起了一座桥梁

2018/08/20 更新 分类：生产品管 分享

服务制造业几十年，见到不同企业为解决质量管理冲突而采取的多种措施。花多力气培训质量意识，设计质量奖励办法，奖励生产线上下道工艺员工相互检查质量的，有很多企业生产部门与质量管理部门经常发生冲突，质量检验控制标准时宽时紧，也碰到过客户对送样产品质量高于客户要求反而不合格的情况。

2018/09/17 更新 分类：生产品管 分享