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飞利浦增强型 LumiGuide 3D血管介入导丝获FDA批准

嘉峪检测网        2024-09-19 09:23

飞利浦近日宣布美国食品和药物管理局 (FDA)已经批准其160厘米版 LumiGuide 血管内导航导丝。这种增强型 LumiGuide 导丝利用了公司的RealShape (FORS) 技术,由 Carlos Timaran(美国达拉斯德克萨斯大学西南医学中心)首次用于患者。他在一次复杂的主动脉瘤修复手术中使用了这项技术。

启用FORS的更长LumiGuide导航导丝的引入使美国临床医生能够看到更广泛的导管,并将这项技术的使用范围扩大到在美国配备LumiGuide的中心接受治疗的患者。

 

Timaran 表示:“全新增强型飞利浦 LumiGuide 导航导丝代表了血管内手术的重大飞跃,可在复杂手术中提供前所未有的 3D 可视化和精度。作为第一个使用这种导丝进行复杂主动脉修复的人,我亲身体验了它彻底改变我们进行微创血管介入治疗方式的潜力。接受这项开创性手术的患者情况良好,进一步验证了这项创新技术的疗效。”

 

LumiGuide 由公司的 FORS 技术提供支持,该技术简化了曲折的导航,使临床医生能够在患者体内从任何角度实时操作导丝和导管时,以 3D 和彩色方式查看导丝和导管,并且辐射最小。

使用光代替X射线,光纤RealShape (FORS) 技术开启了设备引导的新时代。飞利浦独有的这项独特创新技术利用光线的奇迹,实现了体内设备*的实时 3D 可视化。无需X射线,支持 FORS 的导丝集成了一根细如发丝的光纤。通过将光脉冲到光纤中并分析其反射方式,可以重建和可视化设备的完整形状。这些设备通过叠加在手术前或手术过程中采集的图像(如 CT 扫描和 X 射线)显示在患者的解剖结构环境中。

 

借助FORS技术,临床医生可以在不需要 X 射线的情况下进行部分微创干预,这应该可以最大限度地降低与长期辐射暴露相关的风险。

 

FORS技术可以以3D和独特的颜色显示设备的完整形状,而不是通过透视产生的2D灰度可视化。FORS 图像是实时生成的,可以旋转和倾斜以允许从任何角度查看。

 

使用这种先进技术,发表在《血管外科杂志》的研究表明,主动脉修复手术等复杂病例的完成速度可以提高37%,并在此过程中减少70%的X 射线成像使用量。

 

飞利浦声称,与公司现有的120厘米(47英寸)导丝相比,其新型160厘米(63英寸)LumiGuide导丝提供了更大的覆盖范围和增强的导管负载可能性,使美国医生能够使用比以前更多的导管体验3D设备引导,从而能够将该技术用于更多患者和手术。

 

飞利浦诊断和治疗首席医疗官兼执业介入放射科医生 Atul Gupta 表示:“LumiGuide 从任何角度(包括同步角度)以3D形式解锁导丝、导管和患者解剖结构的彩色可视化,以生成虚拟双平面图像。结合从传统C臂系统物理上无法实现的角度观察的设备导航,它已被证明可以改善工作流程,缩短手术时间,并减少患者和工作人员的辐射剂量。”

 

Philips 建议将 LumiGuide 无缝集成到该公司的图像引导治疗系统 Azurion 中,使其能够与术前横断面成像一起使用。

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来源:CCI心血管医生创新俱乐部