本文介绍了HPLC系统经常被检查到的缺陷及应对措施。

2023/05/27 更新 分类：实验管理 分享

国家药品监督管理局组织检查组对医疗器械注册人基茵美药业（青海）有限公司及其受托生产企业械家（青海）医疗科技有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。

2024/10/24 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织检查组对江苏为真生物医药技术股份有限公司、新疆利康祥运生物科技有限公司进行飞行检查，发现企业质量管理体系存在严重缺陷。

2024/10/29 更新 分类：监管召回 分享

本文总结了药品生产企业药品生产现场的气流流型测试适用范围、常用方法及其重点考虑因素等一般考虑，对相关关注点和近几年国内外药品生产现场检查中相关典型缺陷进行分析，并提出改进建议。

2025/02/04 更新 分类：生产品管 分享

射线检测（Radiographic Testing），业内人士简称RT，是工业无损检测（Nondestructive Testing）的一个重要专业门类。 射线检测主要的应用是探测工件内部的宏观几何缺陷。按照不同特征，可将射线检测分为多种不同的方法，例如：X射线层析照相（X-CT）、计算机射线照相技术（CR）、射线照相法

2015/03/28 更新 分类：实验管理 分享

到2015年10月底，中国制药企业在针对美国FDA、欧盟各药政机构、加拿大官方检查中，已经有多个制药企业失败，被发现有严重缺陷。

2015/11/04 更新 分类：生产品管 分享

商品编码检测项目 1、光学特性 最低反射率 符号反差 最小边缘反差 调制比 缺陷度 2、可译码度 3、Z尺寸 4、宽窄比 5、空白区宽度 6、条高 7、印刷位置

2016/03/07 更新 分类：法规标准 分享

本文系统梳理了华为“零缺陷”质量管理体系的演进历程，并深度解析了打造这套管理体系背后的真正原因。

2016/05/30 更新 分类：生产品管 分享

克 劳士比被誉为最伟大的管理思想家、零缺陷之父、世界质量先生，致力于质量管理哲学的发展和应用。引发了全球源于生产制造业、继而扩大到工商业所有领域的质量运动，创造了其

2016/12/06 更新 分类：生产品管 分享

“质量是免费的。”这句名言出自于美国“质量之父”菲利普·克劳士比，他曾提出了享誉全球的“零缺陷”管理理念。

2017/05/17 更新 分类：生产品管 分享