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  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:文件管理

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 合规的医疗器械生产质量管理体系要点:设计开发

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 建立合规的医疗器械生产质量管理体系的要点:采购和生产

    根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进

    2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 固相微萃取(SPME)技术的特点、组成及操作步骤和应用

    美国SUPELCO推出的SPME技术克服了以前传统的样品预处理技术的缺陷,它无需溶剂和复杂装置,它能直接从液体或气体样品中采集挥发和非挥发性的化合物,可以直接在GC,GC/MS和HPLC上分析。

    2021/01/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 热轧钢板表面红色氧化铁皮缺陷成因分析

    热轧板卷的表面通常呈蓝灰色,并且表面光滑,具有一定的光泽。但是由于不同钢种的化学成分与轧制工艺不同,有时候钢板表面会出现红色氧化铁皮(俗称红锈),这既影响产品的外观,又会造成轧辊的磨损加重,导致钢板因铁皮的压入而影响表面质量,在热轧过程中,板带表面基本形成以FeO为 主的氧化铁皮,FeO在较高温度条件下具有较高的塑性,可以随基体发生变形而不破碎

    2021/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 应力集中对零件失效的影响

    实际的金属构件因其结构需要,一般具有各种孔、台阶、槽、缺口和几何尺寸变化等。同时,零件或构件在加工以及材料在冶炼过程中不可避免地会产生一些缺陷,如零件表面的加工刀痕,截面变化时的圆角过渡不光滑,螺纹根部尖角,材料中的夹杂物、裂纹等。在这些部位都会产生应力集中现象。当应力集中区的最大应力大于材料的强度极限时,就会导致机械构件首先在应力集

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 《Nat. Commun.》:大连理工武湛君教授团队在超级快充铝离子电池及阳极中双电层作用上取得新进展

    大连理工大学航空航天学院武湛君教授团队与美国内布拉斯加州立大学林肯分校谭力副教授团队合作,发现铝电极和有机电解质界面间的电荷转移可以被有效加速,铝单质沉积的位置不再局限于金属表面缺陷。

    2021/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 渗碳淬火齿轮断齿分析

    齿轮是变速箱中最重要的零件,在运转过程中,齿面承受接触应力,齿根部位承受弯曲应力。因此,齿轮的失效形式主要分为齿面疲劳引起的点蚀、剥落和齿根疲劳引起的断齿。渗碳淬火作为高速重载齿轮最常用和最成熟的工艺,能够同时提高齿面接触疲劳强度和齿根弯曲疲劳强度,但是由于渗碳淬火工艺较复杂,因此在热处理过程中会产生各种类型的缺陷,反而导致齿轮的早期

    2021/02/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 随机振动应力筛选

    随机振动应力筛选是一种有效的提前暴露产品缺陷的方式,在之前因为工装振动放大以及控制点、监测点的选择不适宜,特别是在正式振动之前的摸底振动(功率谱“挖坑”)不充分或者未进行,容易导致电子设备单板上部件过振动,筛选应力超过设计极限,损坏设备。

    2021/04/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年AI将改变制造业的6大应用趋势

    人工智能和机器学习并不是一整合便会立即带来成功。因为当中的要点是——任何创新技术都应该解决现有的业务问题,而不是想象中的问题。人工智能在制造业中的未来是光明的。

    2021/06/21 更新 分类:科研开发 分享