您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
医疗器械临床试验是指在具备相应条件的临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全有效性进行确认的过程。临床试验是以受试人群(样本)为观察对象,观察试验器械在正常使用条件下作用于人体的效应或对人体疾病、健康状态的评价能力,以推断试验器械在预期使用人群(总体)中的效应。由于美容医疗器械的固有特征,其试验设计有其自身特点。
2021/09/03 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家标准委发布关于征求《电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度》国家标准(征求意见稿)意见的通知。
2016/06/04 更新 分类:实验管理 分享
GB4824-2019适用于工作频率在0Hz~400GHz范围内的工业、科学和医疗电气设备以及设计用于产生和局部使用射频能量的家用以及类似器具。本标准覆盖9kHz~400GHz频段内射频骚扰的发射要求。
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统(IMS),以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回,是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。
2022/11/24 更新 分类:监管召回 分享
本文主要介绍了射频连接器的分类和主要指标
2021/08/08 更新 分类:科研开发 分享
射频辐射抗扰度试验RS测试项目内容
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了射频设计工程师必备工具。
2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了射频功率放大器。
2023/10/21 更新 分类:科研开发 分享
在PCB中,会产生EMI的原因很多,例如:射频电流、共模准位、接地回路、阻抗不匹配、磁通量……
2018/08/01 更新 分类:科研开发 分享
通过试验来评价电子、电气设备或系统抵抗辐射干扰的能力。
2019/11/18 更新 分类:法规标准 分享