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【问】本公司设计开发的医疗器械预期与其他厂家的器械产品进行配合使用,已经对其配合使用的性能进行了研究,并在说明书中做了相关规定。请问与其他器械产品联合使用的兼容性是否应该纳入产品技术要求?
2024/12/23 更新 分类:法规标准 分享
【问】医疗器械产品注册资料提交时,只输出了产品加速稳定性验证报告,实时稳定性验证报告还未输出,是否会影响注册资料的的提交和注册资料评审?
2024/12/26 更新 分类:法规标准 分享
新产品开发路标规划谁来负责做?为了做产品规划,需要输入什么类别的市场信息?通过什么方式获得产品路标规划信息?产品路标规划中规划哪些信息?产品开发路标规划评审管理,产品开发路标规划管理
2018/12/21 更新 分类:科研开发 分享
2014年第3季度,质检总局组织开展了儿童家具等29种产品质量国家监督抽查,涉及电子电器、轻工产品、建筑和装饰装修材料、机械及安防产品、电工及材料产品等5类产品。
2014/10/29 更新 分类:监管召回 分享
质检总局13日公布2015年产品质量国家监督抽查计划,共涉及182种产品。 2014年11月27日,质检总局向社会公开征集2015年产品质量国家监督抽查产品目录建议。
2015/04/19 更新 分类:监管召回 分享
2015 年 4 月 21 日 ,韩国食药厅( K FDA )发布公告(第 2015-130 号)称,将修改《 畜产品 加工基准及成分规格》的部分内容。 修改理由为强化畜产品的安全管理,明示畜产品原料应具备
2015/07/18 更新 分类:法规标准 分享
6月1日,韩国海关发布消息称,将大幅度扩大认证为韩国农水畜产品FTA原产地证明书的文件范围及品种。 从今年3月开始,韩国海关把韩国国立农产品质量管理委员会所发行的农产品履历
2015/09/10 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 7 月 6 日 ,据欧委会网站消息,欧盟与世界其他国家 农产品贸易 最新数据显示, 2014 年欧盟 农产品 出口比 2013 年增加 1.6% ,占欧盟与第三国贸易总额的 7.2% 。出口最多的产品是
2015/08/27 更新 分类:行业研究 分享
2015年4月至7月,质检总局组织开展了移动电话等30种产品质量国家监督抽查,涉及电子电器、轻工产品、建筑和装饰装修材料、机械及安防产品、电工及材料产品等5类产品。
2015/08/30 更新 分类:监管召回 分享
近日,质检总局发布《全国重点工业产品质量监督目录(2016年版)》,目录将产品划分为三级,涉及日用消费品、建筑装饰装修材料、工业生产资料、农业生产资料及食品相关产品共计339类三级产品。
2016/03/25 更新 分类:法规标准 分享