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近40 年来,亲和层析 (AC) 已被广泛用于大规模生物工艺,被认为是各种类型生物药下游工艺中初步捕获的首选方法。本文的目的是介绍a) 生物工艺亲和层析的历史,b) 基于亲和捕获步骤的平台工艺的现状,c) 定制开发生物工艺亲和填料的成熟领域,d)与其它形式的层析方法相比,基于亲和捕获的下游工艺的优势,以及e) 生物工艺亲和层析的未来方向。
2022/11/03 更新 分类:科研开发 分享
本文提出了一种层析介质寿命、清洁和保存验证的综合设计,该设计综合利用了缩小模型和商业化规模运行,前瞻性工艺验证与持续工艺验证,并且完全符合法规对层析介质验证的期望。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
层析法又称色层分析法或色谱法(Chromatography),它是在1903~1906年由俄国植物学家M. Tswett首先提出来的。
2015/08/30 更新 分类:实验管理 分享
3月5日,国家药监局发布了《胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则》
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于发布胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告(2020年第14号)
2020/03/05 更新 分类:法规标准 分享
刚刚!国家药监局正式发布《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享
本文总结了在使用柱层析时的几个技巧.
2022/10/11 更新 分类:法规标准 分享
问:以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?
2023/04/27 更新 分类:法规标准 分享
胶体金免疫层析法药物滥用检测试剂注册评价概述
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
为此,南京交通运营管理集团有限公司的技术人员从工程实际出发,对检测过程中遇到的曲面构件进行了弹性波层析成像研究,并对结果进行了反演成像及现场验证。
2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享