笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中制药用水实施要点，供制药同仁参考。

2023/05/31 更新 分类：生产品管 分享

分析了注射用水分配系统设计要求和需要考虑的因素，通过决策树工具确定系统配置方案，重点对分配系统温度、流速、部件、取样、自控系统的设计进行了探讨。

2023/06/01 更新 分类：生产品管 分享

制药用水系统（PW 和 WFI）需要在储罐上安装呼吸过滤器。

2023/06/04 更新 分类：生产品管 分享

阐述包装饮用水臭氧消毒灭菌过程中溴酸盐的生成原理，分析溴酸盐生成的影响因素，探索溴酸盐的控制方法。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了纯化水/注射用水系统中的非关键使用点，能否减少日常监测的问题。

2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享

本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述，以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对制药用水微生物监测项目的取样过程中使用消毒剂进行消毒操作的必要性进行了探讨。

2024/04/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析用水处理设备注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

研究人员提出了ICP-MS同时测定饮用水中7种阴离子盐含量的方法，并取得了令人满意的结果。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

以准确定值的铍、镍、钼、钡和铊5种单元素标准样品和二次纯化水为原料，制备饮用水中5种金属元素混合标准物质。

2024/09/10 更新 分类：科研开发 分享