最近有很多电子行业的朋友问起：有铅工艺和无铅工艺之间的差别到底在哪里？价格差那么大，对生产的影响到底体现在哪些方面？该如何选择？也有朋友一直在说无铅工艺还不如有铅

2017/02/21 更新 分类：生产品管 分享

无菌生产(Aseptic Processing) 是指以防止污染为目的，在无菌系统环境下，通过除菌过滤法或无菌生产工艺，消除导致污染的各种可能性来保证无菌水平。目前评价无菌生产工艺是否有效，更多注重无菌生产工艺的设计是否合理，所用的设备与工艺是否经过充分的验证，在此基础上，切实按照验证后的工艺进行生产，以保证灭菌 (无菌)工艺的可靠性。

2021/07/01 更新 分类：生产品管 分享

官方解释为持续工艺确认CPV （Continued Process Verfication )，就是在产品生命周期中，对商业化生产的产品质量进行监控和趋势分析，以确保工艺和产品质量始终处于受控状态。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

紧固件在加工制造过程中，由于设计不合理，选材、加工工艺、热处理和表面处理工艺不当，都会造成紧固件的质量不好，产生表面或内部缺陷。下面分别就紧固件由于成形、热处理和表面处理工艺不当导致的缺陷进行详细的介绍。

2021/03/17 更新 分类：科研开发 分享

为指导医疗器械生产企业做好工艺用水质量管理工作，提高工艺用水质量安全保证水平，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械工艺用水质量管理指南》。

2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享

工艺评审是生产者及早发现和纠正工艺设计中缺陷的一种自我完善的工程管理方法，在不改变技术责任制前提下，为批准工艺设计提供决策性的咨询。

2022/09/15 更新 分类：生产品管 分享

本文旨在介绍干法制粒工艺的基础上，抓住关键工艺参数，采用正交试验设计，更加科学的优化干法制粒工艺，提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

企业应结合非无菌化学原料药的工艺特殊性开展工艺验证。以期减少非无菌化学原料药工艺验证失败的风险，生产出符合预定用途和注册要求的药品，确实保障消费者的用药安全。

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

汽车研发试验项目汇总

2017/10/11 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享