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本文介绍了医疗器械工艺用水系统的设计要求,工艺用水的传输形式要求,水系统材料要求,工艺用水的维护要求及工艺用水的监测和分析要求。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
检验检测方法验证与确认,有什么区别?它们的具体要求又是什么?针对环境化学检测方法,又是如何落实的呢?
2016/10/13 更新 分类:实验管理 分享
本文概述了仪器设备的4Q验证。
2017/08/09 更新 分类:实验管理 分享
GB/T 27417 合格评定 化学分析方法确认和验证指南的相关解读
2017/12/14 更新 分类:实验管理 分享
药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的,今天咱们来说一说如何做分析方法验证。
2018/11/28 更新 分类:实验管理 分享
“溶出方法验证中,除了标准介质以外,其他几个介质也需要同样的方法验证吗?”
2019/05/28 更新 分类:科研开发 分享
药物分析的方法学验证所要做到的事项
2019/08/06 更新 分类:科研开发 分享
药物分析高效液相色谱法方法学验证总结
2019/08/07 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械研发生产需要做哪些验证确认
2019/09/30 更新 分类:科研开发 分享
FDA 2018年5月的新版生物分析方法验证指南
2019/10/23 更新 分类:法规标准 分享