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清洗验证测试用于验证清洗流程和评估清洗步骤。清洗验证测试能提供高质量的反馈证明流程是受控的且达到了既定的标准。
2019/05/22 更新 分类:科研开发 分享
本文以杂质的定量检查为例介绍如何进行有关物质分析方法的验证,具体包括验证指标和各指标的可接受标准,确定该方法是否适用于本品有关物质的检测。
2019/05/30 更新 分类:科研开发 分享
医疗器械的验证工作很早就被政府和世界卫生组织所重视,生产管理的验证是保证医疗器械产品质量的重要一环
2019/10/18 更新 分类:科研开发 分享
本文的目的就是根据自己的经验和理解,深入剖析每个验证概念的含义,详细说明方法验证应该怎么做,为什么要这么做,以此为新进入药学研究领域的同仁解决所以然的问题。
2020/06/30 更新 分类:科研开发 分享
超纯水和清洁验证中的总有机碳(TOC)测定——TOC测定是一种常见的用于检测超纯水以及清洁验证样品的手段,即使检测在痕量范围内。
2021/04/06 更新 分类:法规标准 分享
为帮助医疗器械生产企业顺利开展验证工作,本文整理了医疗器械的常见验证及流程
2021/04/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了方法学验证的目的及意义、哪些情况需重新验证和分析方法学验证各项目的定义及其要求三大主要内容。
2021/04/26 更新 分类:科研开发 分享
在清洁验证中合理利用风险评估能有很多好处,在清洁验证执行的过程中的影响因素:环境、方法、人员、材料、测量和设备。
2021/06/16 更新 分类:实验管理 分享
对分析方法验证的定义和相关术语进行了解释,对分析方法验证的方法学进行了详细阐述。
2021/06/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了理化分析方法的线性和范围验证。
2021/08/17 更新 分类:科研开发 分享