本文主要介绍了检验检测机构开展标准方法验证的时间及标准方法验证的实施。

2021/08/24 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了验证/确认参数可接受标准的制定原则，各国药典收载的验证/确认参数可接受标准限度及案例分享。

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享

方法验证的7个技术指标如何验证？具体内容见本文。

2022/07/10 更新 分类：科研开发 分享

本文梳理回顾了我国药品生产领域验证管理工作需要了解的政策文件，以便更好地了解药品验证管理监管趋势。

2023/05/17 更新 分类：法规标准 分享

本文拟以欧洲药典的方法为基础，对其进行色谱条件优化，进行杂质定量测定方法的验证，以期为杂质Ⅰ提供可靠的定量检测方法，同时为该类方法的验证提供更加科学全面的验证参数。

2023/09/06 更新 分类：法规标准 分享

GMP指南2023版和欧盟GMP附录1，均收载了对消毒剂验证的相关内容，USP和EN方法也有消毒剂效力验证相关介绍，这些都说明了消毒剂效力验证的重要性。

2024/02/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械货架有效期的验证过程、影响因素、验证资料。

2024/03/11 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了计算机化系统验证。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

无论什么方法，在使用之初，一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证。那么，方法验证和确认究竟有什么区别及联系呢？

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

在药物分析中，分析方法学验证是确保分析方法科学性、准确性和可行性的关键步骤。以下是分析方法学验证的具体步骤和常见问题的解决方案。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享