为方便企业办理医疗器械电子申报相关业务，市器审中心受理部整理了部分高频问题，涉及现场检查不合格项整改资料报送、电子签章、辅助工具使用等，以一问一答的形式帮助办事人员准确高效地办理相关业务事项。

2023/02/20 更新 分类：法规标准 分享

2023年2月15日，“梅奥心磁心脏电生理介入器械控制系统配合一次性使用电生理介入器械支撑器用于辅助房颤导管消融术的近期有效性及安全性临床试验”在北京院召开临床试验启动会。

2023/02/28 更新 分类：热点事件 分享

若膝关节因关节炎或受伤而严重受损，并且药物治疗或助行器也无法辅助进行简单活动，那么下一步通常是接受膝关节置换手术，这可能改善患者生活质量。

2023/03/03 更新 分类：行业研究 分享

中山大学生物医学工程学院周建华/乔彦聪团队与清华大学集成电路学院任天令团队对软体电子与机器学习相辅相成进行详细分析与总结，

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

能不能以《YY/T 1486-2016牙科学　牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求》中的不锈钢材料X20CrNiMoS13-1为依据，不进行我们这个产品的货架有效期验证？

2023/05/08 更新 分类：法规标准 分享

一项概念验证研究表明，适用于社区步行的踝足矫形器可以帮助脑卒中患者提高步行推进力，进而提高他们的整体行走信心和能力，同时辅助家中、工作场所和社区中的行走。

2023/06/04 更新 分类：科研开发 分享

本篇内容展开介绍了由于器官供体短缺而进行的替代疗法探索，简要介绍了目前比较成熟的心室辅助装置、血液透析人工肾、EMCO，人工眼角膜的相关的已上市产品。

2023/06/07 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了目前外周静脉血栓介入治疗的方式：包括导管溶栓，超声辅助导管溶栓，下腔静脉滤器类型及研究趋势，经皮机械取栓以及血栓抽吸技术及其相应公司产品介绍。

2023/07/07 更新 分类：科研开发 分享

本次重点关注的是爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司的有晶体眼人工晶状体和北京致远慧图科技有限公司的青光眼样眼底改变眼底图像辅助判断软件。

2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享

随着AI技术的不断发展，越来越多的AI产品被应用于医疗领域，在生物技术、医学影像识别、药物研发、辅助诊断等领域发挥了重要作用。

2023/09/06 更新 分类：科研开发 分享