根据行业标准及国家标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《储水式热水器搪瓷制件》等11项轻工行业标准、《纺织颜色体系》等31项纺织行业标准、《纸浆模塑制品 工业品包装》1项包装行业标准及《商用车辆车道保持辅助系统性能要求及试验方法》1项国家标准的制修订工作。

2021/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本研究采用无规共聚法合成了多巴胺-磷酰胆碱聚合物（DMA-MPC），并利用多巴胺辅助共沉积的方式在钛合金（Ti6Al4V）表面构建了仿生自吸附聚合物涂层，获得了兼具增强润滑和抑菌粘附的材料，进而基于原子力显微镜（AFM）从微观层面研究了细菌与涂层间的相互作用，提出了基于水合斥力的抑菌机理。

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

牙根尖定位仪适用于《医疗器械分类目录》中一级产品类别中的口腔治疗设备，为第二类有源器械，适用于牙根尖定位仪（临床上俗称牙科根管长度测定仪），用于牙科临床根管治疗时辅助确定工作长度。本文对牙根尖定位仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享

黄斑区，位于视网膜中央，处于人眼的光学中心区，是视力轴线的投影点，负责视觉和色觉的视锥细胞就分布于该区域。黄斑中心多为锥形细胞，对明暗不敏感，对色敏感；黄斑外围多为柱形细胞，对明暗敏感，对色几乎不敏感。因此任何累及黄斑部位的病变都会引起中心视力的明显下降、视物色暗、变形等。年龄相关性黄斑变性（Age-related macular degeneration，简称AMD），也称老年

2021/12/24 更新 分类：行业研究 分享

在现代生物医学中，与活体器官、动物试验和人体临床试验等医疗辅助测试手段相比，组织器官模型能够反映生物体的组织器官结构形态和生理环境，同时具有成本低、易操作等特点。水凝胶和生物体具有良好的理化性能匹配度、生物相容性。发展新一代水凝胶基的人体器官模型，模拟组织器官生理环境和界面物质交换，具有多方面优势。

2021/12/27 更新 分类：科研开发 分享

随着现代生物学技术的不断发展，诊断试剂的技术含量不断提高，品种不断增多，应用范围也越来越广，已远远超过单纯作为临床诊断的辅助工具，在疾病的预防、疗效判定、药物监测、健康状态的评价以及遗传性疾病的预测等领域，正发挥着越来越大的作用。在从事体外诊断试剂标准工作中遇到的问题，进行初步探讨，并提出以下几点建议。

2022/02/16 更新 分类：法规标准 分享

器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定，根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求，基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

2022/06/16 更新 分类：法规标准 分享

2022年6月15—6月17日北京市药监局开展了“医疗器械注册新政策培训会”，此次培训主题围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》新政策下医疗器械的境内外临床试验设计、数据递交要求及辅助决策类、体外诊断试剂类的临床试验要求等临床试验相关法规进行讲解，会后器审中心老师对学员提出的共性问题分别从八个方面进行了集中答疑，并从审评角度给出相关问题解决的最优路径

2022/07/11 更新 分类：法规标准 分享

玻璃是目前生活中比较常见的一种非晶无机非金属材料，是由各种不一样的材质组合而成，比较重要的是无机矿物， 玻璃是目前生活中比较常见的一种非晶无机非金属材料，是由各种不一样的材质组合而成，比较重要的是无机矿物，然后加上一些少量的辅助原料，这种玻璃最为主要的成分是二氧化硅。可是玻璃在进入到市场上销售时，也同样需要注重于检测，那么检测的标准有哪

2022/08/08 更新 分类：科研开发 分享

机器人辅助手术的优势在越来越多的手术领域、越来越多的医院和患者中得到认可。这推动了该行业的增长以及手术机器人中使用技术的提升。一项关键技术是机器人运动控制，但所涉及的组件通常对外界是不可见的，这可能部分解释了为什么它们经常被忽视或误解。然而，它们是安全、平稳和准确的机器人技术的关键组件。

2022/10/06 更新 分类：科研开发 分享