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GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测?
2021/10/14 更新 分类:法规标准 分享
已注册医疗器械(体外诊断试剂)产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化,何种情形下无需办理变更注册?
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械审评过程中,是按照产品检验受理日期还是产品注册受理日期确定是否执行新的强制性标准?
2022/08/09 更新 分类:法规标准 分享
已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化,哪些情形下无需办理变更注册?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
近期,国家强制性标准《快递包装重金属与特定物质限量》(GB 43352—2023)已由国家标准化管理委员会正式发布,该标准将于2024年6月1日起正式实施。
2023/12/27 更新 分类:法规标准 分享
综合应用 IEC 81001-5-1 和 IEC 62304 的效果之一是,IEC 62304 的某些可选要求变成了强制性要求:让我们以 segregation 为例。怎么会这样呢?
2025/01/16 更新 分类:法规标准 分享
为了进一步规范节能低碳产品认证活动,提高用能产品以及其它产品的能源利用效率,控制温室气体排放,应对气候变化,促进节能低碳产业发展。
2015/11/02 更新 分类:法规标准 分享
5.8GHz频段是一个比2.4GHZ频率更高、开放的ISM频段,最近几年开始进入产品研发领域,它遵从于802.11a、FCC Part 15、 ETSI EN 301 489、ETSI EN 301 893、EN 50385、EN 60950等国际标准,也是目前是有望代替2.4Ghz无线技术的技术之一
2018/08/23 更新 分类:科研开发 分享
按照目前实施的管理体系认证项目归类划为11个领域,除“其他管理体系”以外的每个领域均设置基本审批项目。国家统一制定认证基本规范、认证规则的管理体系认证,每项为一个单独的认证领域。
2018/09/13 更新 分类:生产品管 分享
绿色产品认证标识使用管理办法(征求意见稿)
2018/12/19 更新 分类:法规标准 分享