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已注册医疗器械(体外诊断试剂)产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化,何种情形下无需办理变更注册?
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械审评过程中,是按照产品检验受理日期还是产品注册受理日期确定是否执行新的强制性标准?
2022/08/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了市场监管总局关于对锂离子电池等产品实施强制性产品认证管理的公告及新纳入产品CCC认证范围界定。
2023/03/17 更新 分类:法规标准 分享
已注册医疗器械产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化,哪些情形下无需办理变更注册?
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
综合应用 IEC 81001-5-1 和 IEC 62304 的效果之一是,IEC 62304 的某些可选要求变成了强制性要求:让我们以 segregation 为例。怎么会这样呢?
2025/01/16 更新 分类:法规标准 分享
现行工程建设国家标准规范目录2016版,太全了
2016/06/23 更新 分类:法规标准 分享
2016年5月开始实施的食品安全国家标准
2016/04/29 更新 分类:法规标准 分享
食品安全国家标准目录(截至2016年9月共926个)
2016/10/20 更新 分类:法规标准 分享
首个羊绒羊毛定量DNA检测国家标准通过审定
2017/09/01 更新 分类:法规标准 分享
流动分析法国家标准/行业标准汇总
2017/09/01 更新 分类:法规标准 分享