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本文通过介绍纸制品中微生物的指标要求、可能的来源和控制方法说明微生物超标的危害。
2017/03/17 更新 分类:法规标准 分享
涂料检测标准清单
2017/05/10 更新 分类:法规标准 分享
涂料性能检测方法
2017/06/08 更新 分类:法规标准 分享
淬火油的分类
2017/09/26 更新 分类:生产品管 分享
油墨检测标准汇总
2017/10/26 更新 分类:法规标准 分享
美国提案可通过风险评估证明减少微生物测试的合理性,全面风险评估后,可能不需要对低水活度(< 0.6)药品进行微生物检测。
2021/07/04 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了影响微生物生长的环境因素:微生物的营养,温度,pH,溶解氧及有毒物质。
2021/10/11 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了一次性使用卫生用品的微生物指标,生产环境采样与测试方法及产品的微生物检测方法。
2021/11/13 更新 分类:法规标准 分享
行业组织和制药商正在呼吁修订美国 FDA 关于非无菌药物(NSD)微生物质量考量的指南草案,他们认为该文件提出了繁重的新微生物检测要求。
2022/06/20 更新 分类:法规标准 分享
笔者结合微生物相关法规和指南,整理分享了非无菌药品注册检验中微生物检验项目相关考量,欢迎大家一起交流学习这个主题。
2023/10/24 更新 分类:科研开发 分享