近日，器审中心发布了上海微创心通医疗科技股份有限公司的经导管主动脉瓣膜系统医疗器械产品注册技术审评报告，从这份报告中，我们可以了解经导管主动脉瓣膜系统在研发阶段需要做哪些检测实验。

2019/08/16 更新 分类：科研开发 分享

今天主要跟大家讨论如何定出体外诊断试剂的参考区间，参考区间主要是针对定量的体外诊断试剂而言的，参考区间评估的内容非常多，我们会分两节微课来和大家介绍。

2019/09/02 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂产品当中的标准品、校准品和质控品是很多人搞不清楚的。今天我想通过这一堂微课帮大家帮这三类产品的关系厘清。

2019/12/20 更新 分类：生产品管 分享

本文在文献调研的基础上，从原料的晶型和粒度、辅料的种类和用量、原料微粉化技术、片剂制备工艺等因素对口服固体制剂溶出行为的影响进行了综述，以期为开展一致性评价研究提供参考。

2020/02/13 更新 分类：科研开发 分享

元素的化学形态与其毒性、生物可利用性、迁移性密切相关，因此痕（微）量元素的化学形态研究在环境科学、生命科学、食品安全、药学、微量元素医学等领域备受关注。那么，如何进行元素形态分析呢？分析过程中会遇到哪些问题呢？

2020/05/27 更新 分类：法规标准 分享

水凝胶类似于生物软组织，具有独特的微环境（高含水量和通透性）和自适应的特点，在药物缓释、伤口敷料、组织工程及柔性电子器件等领域展现出应用潜力。然而，传统水凝胶的力学性能和抗溶胀能力通常较差，导致其实际应用受限。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

Donisi De Novo是通过Donisi health专有光学技术以及算法和AI技术，可以远程检测和分析由患者内部器官（如心脏和肺部）的非正常工作引发的患者皮肤的微振动。

2021/04/09 更新 分类：行业研究 分享

本文从膜材料概述、膜及膜过程的分类、膜过滤方式、膜系统组成、反渗透基本原理、纳滤膜基本原理、超滤膜基本原理、微滤膜应用、膜技术的应用及膜分离技术的国内外发展动态十大方面详细介绍了全面分离技术。

2021/04/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了微创（上海）医疗机器人有限公司生产的创新产品“三维电子腹腔内窥镜”的注册申请。我们一起来了解一下三维电子腹腔内窥镜临床前研发做了哪些实验。

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

中国科学院上海光学精密机械研究所微纳光电子功能材料实验室激光晶体研究团队在CeF3晶体研究基础上，开展了Nd:CeF3晶体生长和磁光性能研究。该研究对探索新型紫外磁光晶体材料具有参考价值。

2021/07/08 更新 分类：科研开发 分享