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13类医疗器械专业实验室设备配置清单

嘉峪检测网        2018-06-08 16:42

1、有源植入医疗器械检验实验室

 

  • 频率计

  • 任意波信号发生器

  • 示波器

  • 双脉冲信号发生器

 

2、麻醉和呼吸医疗器械检验实验室

 

  • 测氧仪

  • 呼吸麻醉分析仪

  • 环规、塞规

  • 呼吸麻醉测试连接装置

  • 扭矩仪

  • 无油空气压缩机

  • 蒸发器浓度测试仪

  • 标准流量计、流量表

  • 标准压力计、压力表

  • 气源及设备

  • 流量记录仪

  • 呼吸机质量检测系统

  • 麻醉蒸发器测试仪

  • 呼吸阻力测试仪

  • 氧分压测试装置

  • 模拟肺及附件

  • 呼吸机功率加载器

  • 地氟醚浓度检测仪

  • 锁接可靠性试验仪器,力矩仪等

  • 表面温度点燃试验装置

  • 火花点燃试验装置

  • 气体干燥实验装置

  • 含水气体实验装置

  • 电子皂沫流量计

  • 多点数据采集仪

  • 峰值压力表

  • 泄漏测试仪

  • 激光折射仪

 

3、牙科医疗器械检验实验室

 

  • XYT记录仪

  • 表面粗糙度比较样块

  • 材料疲劳试验机

  • 齿科藻酸盐印模材料压应变仪

  • 除湿机

  • 辐射计

  • 复制再现性直纹试验装置

  • 牙科高频离心铸造机

  • 高速激光扫描测微仪

  • 万能工具显微镜

  • 胶片光密度计

  • 恒温操作箱

  • 恒温冷热水槽

  • 激光位移测量仪

  • 加湿器

  • 电化学测定系统

  • 冷热循环试验机

  • 螺纹加工机床

  • 磨耗试验机

  • 热膨胀仪

  • 热重/差热综合热分析仪

  • 色彩检测仪

  • 色稳定仪

  • 数字显微镜及图像处理系统

  • 水门汀薄膜加荷仪

  • 微焦点X射线探伤仪

  • 形变恢复器具

  • 压应变器具

  • 牙科X射线机

  • 全自动X光片洗片机

  • 牙科冲蜡器

  • 牙科烤瓷炉

  • 牙科技工用手机

  • 牙科涡轮钻机

  • 银汞合金蠕变测试仪

  • 照度计

  • 针入度计

  • 牙科技工台

  • 三维坐标测量仪

  • 车针钻床

  • 风速仪

  • 台钻

  • 工作台

  • 工具

  • 技工室设备(台钻、工作台、工具)

  • 脚踏开关寿命试验装置

  • 洁牙机振幅测试工装

  • 色温计

  • 数字式测速仪

  • 数字式扭矩测试仪

  • 数字式震动频率测试仪

  • 数字万用表

  • 数字温度计

  • 真空表(数字式)

  • 转速检验杆

  • 径向跳动检验杆

  • 转矩检验杆

  • 材料冲击断裂韧性试验机

  • 万能材料试验机(带三点\四点弯曲装置)

  • 洛氏硬度计

  • (显微)维氏硬度计

  • 金相显微镜

  • 折射率计

  • 旋转黏度计

 

4、机电医疗器械检验实验室

 

  • 标准心电模拟器(带胎心率测试)

  • 无创血压分析仪

  • 超滤率、清除率检测装置

  • 光电转速表

  • 滚压式血泵和底座

  • 黑体标准源

  • 红外接收光谱仪及紫外接收光谱仪

  • 人工心肺机回流装置(包括水浴箱)

  • 磁感应强度计

  • 人工心肺机水箱

  • 频率计数器

  • 热交换水箱

  • 人工肾血泵

  • 蠕动泵

  • 数字流量计

  • 数字式信号发生器

  • 数字温度表

  • 透析用水处理装置

  • 心电放大器

  • 血气分析仪

  • 血细胞分析仪

  • 血液透析机检测仪

  • 血液透析装置

  • 臭氧浓度测试仪

  • 电流互感器

  • 兆欧表

  • 智能直流低电阻测试仪

  • 数显水平仪

  • 数字频率计

  • 除颤分析仪

  • 红外温度计

  • 定标电压发生器

  • 高频电刀测试仪

  • 红外气体分析器

  • 精密电阻箱

  • 精密压力表

  • 流量计(精度2.5级)

  • 输液泵质量分析仪

  • 数字式直流电桥

  • 心电电极性能测试仪

  • 压力传感器

  • 宽带示波器

  • 功率/能量计及探头

  • 功率计

  • 心脑电图检定仪

  • 多参数病人模拟器

  • 胎儿监护仪模拟器、标准砝码、压力装置,综合灵敏度测试仪

  • 巡测仪,数据采集系统

  • 婴儿培养箱分析仪

  • 二氧化碳(CO2)浓度分析仪

  • 高频耐压试验仪

  • 微波功率计

  • 网络分析仪、衰减器

  • 微波漏能仪

  • 超声功率计

  • 直接式射频功率计

  • 紫外辐照计

  • 频谱分析仪

  • 精密恒温槽

  • 电磁屏蔽室

  • 消声室,消声箱

  • 噪声、振动分析仪

  • 声级校准器

  • 听力计检测仪

  • 传声性能测量系统

  • 声输出特性测量系统

  • 微弱电容测量和数据采集装置

  • 碎石机测量系统

  • 光谱仪

  • 辐照度计

  • 数字RLC测试仪

  • 电机测试系统

  • 电子天平

  • 场强仪

 

5、医院硬件设备检验实验室

 

  • 留点温度计 

  • 电子自旋共振光谱仪

  • 多参数水质测试仪

  • 高频振荡仪

  • 光电反射密度计

  • 环氧乙烷浓度计

  • 环氧乙烷生物指示物抗力测定器

  • 环氧乙烷(EO)化学指示物抗力测定器

  • 蒸汽过氧化氢用化学指示物抗力测定器

  • 低温蒸汽和甲醛化学指示物抗力测定器

  • 干热化学指示物抗力测定器

  • 蒸汽生物指示物抗力测定器

  • 环氧乙烷灭菌柜

  • 累积式气体流量计

  • 立式蒸汽压力消毒柜

  • 数字电容表

  • 数字式压力指示仪

  • 数字万用表

  • 数字温度表

  • 微机控制热变形维卡软化点温度试验机

  • 微生物滤器

  • 无线数据采集器(可同时监测温度、环氧乙烷浓度、压力)

  • 物理机械性能测试仪

  • 蒸汽发生器

  • 恒温水槽

  • 粉尘捕集器

  • 声级计

  • 生化培养箱

  • 净化工作台

  • 变压器变频变压测试仪

  • 臭氧浓度计

 

6、体外诊断医疗器械检验实验室

 

  • 冷库

  • 酶标仪

  • 全自动生化分析仪

  • 生化培养箱

  • 生物安全柜

  • 自动酶标洗板机

  • 全自动血细胞分析仪

  • 全自动血细胞分析仪

  • 单通道血细胞分析标准器

  • 血糖测试仪

  • 干化学血红蛋白分析仪

  • 电解质分析仪

  • 血小板聚集凝血因子分析仪

  • 干化学尿液分析仪

  • 实时荧光定量PCR仪

  • 全自动冰点渗透压计

  • pH、电导率、离子浓度综合测试仪

  • 液体密度计

  • 水分测定仪

  • 血液混匀器

  • 紫外分光光度计

  • 紫外分光光度计

  • 全自动定氮仪

  • 高效液相色谱仪

  • 毛细管电泳系统

  • 等电聚焦电泳系统

  • ICP-MS

  • LC-MS

  • 低温高速离心机

  • 智能生物图像导航仪

  • 低温冰箱

  • 电冰箱

  • 试剂冷藏箱

  • 积分球分光光度计

  • 标准色度仪

  • 全自动化学发光免疫仪

  • 超纯水机

 

7、无源植入医疗器械检测实验室

 

  • XYT记录仪

  • 电泳仪

  • 电转移仪

  • 凝胶图像分析系统

  • PCR仪

  • 高速低温冷冻离心机

  • RNA、DNA定量仪

  • 流式细胞仪

  • 氨基酸分析仪

  • DNA合成仪

  • X射线机及防护设备

  • X射线衍射仪及毛细管附件

  • X射线荧光分析仪

  • 表面探伤试验设备

  • 差示扫描量热仪

  • 氧氮氢元素测定仪

  • 全谱直读型ICP光谱仪(自动进样器)

  • 电化学测量系统

  • 碳硫分析仪

  • 俄歇能谱仪

  • 三维坐标仪

  • 扫描电子显微镜(带能谱)及图像分析系统

  • 微波消解系统

  • 制样设备(车床、磨床等)

  • 表面粗糙度仪

  • 髋关节专用全电拉动态试验机

  • 膝关节专用全电拉动态试验机

  • 脊柱类专用全电拉动态试验机

  • 创伤类专用全电拉动态试验机

  • 髋关节专用模拟器

  • 膝关节专用模拟器

  • 人工椎间盘专用模拟器

  • 涂层磨损试验机

  • 支架药物涂层牢固度试验机

  • 支架径向支撑力检测系统

  • 药物溶出在线分析系统

  • 球囊疲劳耐压测试仪

  • 冠脉及大动脉支架疲劳试验机

  • 导管和支架输送系统检测装置

  • 几何量测量系统

  • 电感耦合等离子质谱仪

  • 热重分析仪

  • 有限元分析工作站

  • 凝胶色谱仪

  • 种植体及附件小载荷疲劳试验机

  • 陶瓷材料专用硬度计

  • 植入纺织材料专用试验机

  • 螺钉旋入试验机

  • 自动粘度仪

  • 支架与球囊分离力测试仪

 

8、眼科和光学医疗器械检测实验室

 

  • 单色光谱发生器

  • 红外水分测量仪

  • 光学气垫隔振平台

  • 光学自动焦距仪

  • 表面扫描电子显微镜

  • 半导体激光电特性能测试装置

  • 激光波面干涉仪

  • 应力仪

  • 测量用望远镜

  • 长波段同步光谱辐射系统

  • 大数值孔径体视显微镜

  • 点扩散函数测量仪

  • 静态湿润角测试仪

  • 动态湿润角测试仪

  • 短波段可见同步光谱辐射系统

  • 红外光同步光谱辐射系统

  • 接触镜非接触式水中厚度测量仪

  • 接触镜低测力厚度测量仪

  • 光学分辨率标准器

  • 标准曲率标准器

  • 复曲率标准器

  • 标准像差系数标准器

  • 标准角膜厚度标准器

  • 眼底断层标准器

  • 高光强亮度计

  • 普通亮度计

  • 高精度激光标准器(包含连续波、脉冲波和紫外、可见、近红外、红外四个波段)

  • 照度计(高精度、普通)

  • 光学测角仪

  • 光学反射式曲率测量仪

  • 万能工具显微镜

  • 光学经纬仪

  • 光学数值孔径测量仪

  • 光学同轴度测量仪

  • 光学自准直仪

  • 恒温高光强透过率测量系统

  • 可见光光学传递函数(MTF)检测仪

  • 红外光学传递函数(MTF)检测仪

  • 红外光谱响应特性测量仪

  • 激光波长计

  • 激光多普勒特性测量装置

  • 激光分类测试装置

  • 激光功率计

  • 激光光束诊断相机(紫外可见、近红外红外波段)

  • 激光光束质量分析仪

  • 激光能量计

  • 激光纵模分析系统

  • 极谱法透氧测试仪

  • 库仑法透氧测试仪

  • 气相法透氧测试仪

  • 几何座标定位系统

  • 调焦式焦度计

  • 哈特曼法焦度计

  • 镜片机械强度测试装置

  • 镜片架机械性能测试装置

  • 镜片架疲劳测试仪

  • 镜片水浴恒温装置

  • 框架镜焦度地形图仪

  • 接触镜焦度地形图仪

  • 接触镜水中曲率/直径测量仪

  • 脉冲激光时域参数测量系统(根据波段和工作方式组合)

  • 内窥镜光学综合测试仪

  • 球径仪

  • 锐截止等响应系数修正辐射计

  • 三座标量测仪

  • 扫描激光分析测试系统

  • 微负载弹性模量测量仪

  • 人工晶体襻微力测量装置

  • 人工晶体专用自动焦距仪

  • 人工晶体襻疲劳测试装置

  • 卧式光学投影仪

  • 光学影像量测系统

  • 接触镜专用光学折射仪

  • 自相关仪

  • 微小光束测量装置

  • LED光电特性测量仪

  • LED辐射安全分析仪

  • 强光源设备测量系统

  • 光具座

  • 模拟眼

  • 模拟角膜

  • 测微仪

  • 激光光纤特性测试系统

  • 电磁屏蔽箱

  • 台面操作暗室

  • 显微成像系统

 

9、可重复使用医疗器械检验实验室

 

  • 标准砝码

  • 听诊器测量用声频放大器

  • 听诊器测量用信号发生器

  • 缝合针弹性测量专用工具

  • 缝合针韧性测量专用工具

  • 缝合针三角刃口锋利度测定仪

  • 缝合针针尖锋利度测定仪

  • 密合性测试仪

  • 偏光应力仪

  • 推拉力计

  • 血压表交变压力试验机

  • 血压计标准器

  • 医用镊变形量量程仪

  • 医用镊牢固度试验器

  • 医用钳头端摆动量测定仪

  • 医用注射管(针)刚性测试仪

  • 医用注射管(针)韧性测试仪

  • 医用注射针尖穿刺力测试仪

  • 游标量角器

  • 注射针连接牢固度测试装置

  • 注射针器密合性分离力检测仪

  • 手术刀片刃口锋利度测试仪

  • 手术刀片弹性检测装置

  • 塑柄手术刀片装配牢固性检测装置

  • 材料试验机及其附件

  • 水分测定仪及配套附件

  • 密度测量仪

  • 精密测量投影仪

  • 洛氏多功能硬度计

  • 布氏多功能硬度计

  • 维氏多功能硬度计

  • CAD万能工具显微镜

  • 表面轮廓仪

  • 耐腐蚀试验恒温箱

  • 拔牙钳强度检测装置

  • 喉镜连接件标准检测接头

  • 吻合器肠腔压力检测装置

  • 吻合器环切刀片锋利度检测装置

  • 内镜取样钳模拟钳道装置

  • 表面粗糙度比较样块

 

10、计划生育检验实验室

 

  • 避孕套爆破仪  

  • 避孕套电子漏水测试仪  

  • 避孕套漏水检测仪

  • 避孕套长度尺

  • 静电衰减测量仪

  • 热老化试验箱

 

11、一次性使用医疗器械检验实验室

 

  • 冷冻式干燥机

  • 6:100锥头综合测试仪 

  • 6:100锁紧接头测试仪

  • 注射器滑动性能测试仪

  • 注射针牢固度测试仪

  • 注射针管(针)刚性试验仪  

  • 注射针管(针)韧性试验仪 

  • 注射针针尖穿刺力试验仪 

  • 注射器密合性正压测试仪

  • 注射器密合性负压测试仪

  • 输液器泄露正压测试仪

  • 输液器泄露负压测试仪

  • 流量测试仪

  • 密封性测试仪

  • 一次性使用无菌阴道扩张器挠度和强度测试仪

  • 断裂力和连接牢固度测试仪

  • 手术刀片刃口锋利度测试仪

  • 手术刀片弹性测试仪

  • 显微投影测量仪

  • 缝合线线径仪

  • 万能材料试验机

  • 低温离心机

  • 自动高压喷淋冷却灭菌器

  • 白度仪

  • 紫外分析仪

  • 手术衣落絮试验仪

  • 手术衣微生物阻隔性试验仪

  • 细菌和噬菌体过滤设备

  • 空气浮游菌采集器

  • 净化工作台

  • 荧光度检测仪

  • 渗水测试仪

  • 医用口罩阻燃测试仪

  • 沾水度测量仪

  • 静电测试仪

  • 口罩密封度测定仪

  • 口罩合成血液穿透试验仪

  • 医用防护服合成血液穿透试验仪

  • 自动滤料测试仪

  • 织物静水压试验仪

  • 气溶胶发生器/度计

  • 织物胀破强度仪

  • 纺织品气流阻力测试仪

  • 医用外科口罩阻菌性测试仪

  • 荧光度测定仪

  • 微压仪

  • 初粘性测试仪

  • 持粘性测试仪

  • 蠕动泵

  • 激光微粒分析仪

  • 尘埃粒子计数器

  • 折光仪

  • 超纯水机

  • 马弗炉

  • 电子天平

  • 原子吸收分光光度计(带石墨炉)

  • 原子荧光分光光度计

  • 紫外分光光度计

  • 气相色谱仪(带顶空进样器)

  • ICP-MS

  • 傅立叶红外光谱仪

  • GC-MS

  • 水法真空箱

  • 手套测漏仪

 

12、残障人康复辅具检验实验室

 

  • 静态测试平台

  • 动态测试平台

  • 跌落测试机

  • 耐疲劳性试验装置

  • 轮椅制动器疲劳测试仪

  • 摆锤冲击测试仪

  • 座椅冲击试验机

  • 助听器测试仪

  • 阻燃性试验装置

  • 静音屏蔽室(箱)

  • 测试用假人

  • 框式助行架加载装置

  • 模型臂

  • 手动轮椅车静态强度试验装置

  • 腋拐、肘拐加载装置

  • 步入温控箱

  • 雨淋试验机

  • 越障测试台

  • 越沟宽度测试台

  • 最小回转半径测试台

  • 耗电量测试仪

  • 电动轮椅车控制器疲劳试验机

  • 下肢假肢结构强度试验机

  • 上肢假肢结构强度试验机

  • 假脚结构强度试验机

  • 矫形器强度试验机

  • 关节角度测量仪

  • 康复床强度试验装置

  • 综合动态疲劳试验机

  • 声级计

  • 轮椅车测试道

  • 测速仪

  • 电池性能自动检测装置

 

13、诊断和治疗用辐射医疗器械检验实验室

 

  • 毫米级小功率计

  • 微波漏能测试仪

  • 红外辐照计

  • 圆环测试卡

  • 对比灵敏度测试卡

  • 分辨率测试卡

  • 图像亮度鉴别等级测试卡

  • 光野照射野准确度测试卡

  • CT剂量曲线测试系统

  • CT模体(剂量模体、性能模体)

  • PET体模

  • SPECT体模

  • 伽玛照相机体模

  • 乳腺机模体

  • 数字减影血管造影(DSA)模体

  • 狭缝式实时测焦点仪

  • X射线多功能测试仪

  • X射线单色分析仪

  • X射线荧光亮度计

  • 数字式毫安秒表

  • 数字式千伏峰值表

  • X射线辐射时间表

  • X射线管测试装置

  • X射线管固有滤过测试装置

  • X射线管焦点测试仪

  • X射线管转速仪

  • X射线泄漏辐射巡测仪

  • 变频、变压测试仪

  • 磁场强度测试仪

  • 磁共振模体

  • 逸散磁场测试仪

  • SAR测试装置

  • 磁场时间变化率(dB/dt)测试装置

  • 大型医用诊断X射线机

  • 低剂量X射线测试仪

  • 辐射剂量仪

  • 高压电缆测试装置

  • 高压发生器电介质强度试验装置

  • 光野亮度/对比度测试仪

  • 激光胶片扫描分析仪

  • 漏射线测试系统

  • 模拟定位机立体定位测试装置

  • 屏幕亮度计

  • 小型医用诊断X射线机

  • 影像增强器测试装置

  • MTF分析仪

  • 隔离调压变压器

  • X射线防护室以及防护设备

  • 标准铝片、标准铜片、标准铅片

  • 供电系统

  • 自动洗片机

  • 活度计

  • 内照射剂量仪

  • 三维水箱系统

  • A型/M型超声诊断设备性能试验装置

  • 标准超声源

  • 超声换能器、激励/接收单元组

  • 水听器、放大器组

  • 测量显微镜及图像测量系统

  • 超低频信号发生器

  • 多用途超声模块

  • 分辨率测试专用模块

  • 超声多普勒仿血流模块

  • 灰度模块

  • 近场测试专用模块

  • 三维超声模块

  • 超声分析仪

  • 数字频率计

  • 超声外科手术设备声功率测量系统

  • 除颤器防护效应试验装置

  • 超声功率测量装置

  • 高频衰减器

  • 高强度聚焦超声声场参数测量系统

  • 瓦级超声功率计

  • 毫瓦级超声功率计

  • 换能器温升测量装置

  • 活塞往复式多普勒试验装置

  • 频谱分析仪

  • 超声诊断设备水听器声强测量系统

  • 胎儿监护仪胎心率测量装置

  • 胎心仪综合灵敏度试验装置

  • 线靶式多普勒试验装置

  • 阻抗分析仪

  • 低能射频防护巡视仪

  • 脉冲大功率计

  • 射频漏能测试仪

  • 通过式功率计

  • 微波频率计

  • 直读波长表

  • 超声有害辐射测量装置

  • 毫米波频率计

  • 体层摄影试验装置

  • 防散射滤线栅物理特性测试装置

  • 面积乘积剂量仪

  • 垂直位置试验器件

  • 准直试验器件

  • 灰阶试验器件

  • 乳腺摄影立体定位装置试验器件

  • 牙科体模

  • 数字成像探测或处理部分的牙科体模

  • 针孔照相机

  • 量热计

  • 泄漏辐射测试系统

  • 手控脉冲发生接收仪

  • 机控脉冲发生接收仪

  • 超声材料声衰减声速测试系统

  • CR-DR模体

  • MR伪影模体

  • IMRT剂量验证模体

  • 声场测试系统

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来源: 嘉峪检测网