您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
近日，生物假体开发商 enVVeno Medical（NASDAQ：NVNO）开发的首款外科静脉瓣 VenoValve® 已向美国 FDA 提交申请，寻求批准该产品上市。
2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植片”注册。
2019/09/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了北京博辉瑞进生物科技有限公司生产的创新产品“吻合口加固修补片”注册。
2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药监局批准了卓阮医疗科技（苏州）有限公司的创新医疗器械“生物疝修补补片”，我们一起了解下生物疝修补补片在临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/11/12 更新 分类：科研开发 分享
本研究过程中所采用的原料前处理方式、处方工艺、经过调整的溶出方法和生物等效性研究方法，可为他达拉非片的样品研制、体外溶出和体内生物等效性研究提供相应指导。
2023/04/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，中检院发布《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》国家标准征求意见稿
2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享
邱小忠与侯鸿浩教授团队针对上述问题，开发了一种响应性可逆和不对称黏附的Janus水凝胶用于心肌梗死修复，Janus水凝胶补片具有很好的组织黏附性能，且具有良好的弹性与导电性，符合心肌微环境对于导电性与弹性的需求。
2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享
华南理工大学材料科学与工程学院施雪涛教授研究团队报道了一种微结构仿生的人造白膜补片，通过合成水凝胶模拟了天然白膜双层弯曲取向的纤维结构，其具有与天然白膜相似的力学特性，并在巴马猪阴茎白膜缺损模型中取得了良好的修复效果。
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
本研究通过梳理国内、外药品监管机构对他达拉非片生物等效性试验要求，结合近年来中国他达拉非片BE试验研究现状，初步分析该品种BE试验的主要特征，结合BE试验审评过程中遇到的多种情况提出一般考虑，以期为该品种仿制药研发中的BE试验提供依据与参考。
2022/05/25 更新 分类：科研开发 分享
随着心血管介入技术日趋完善，越拉越多的心脏手术由心外科转到心内科。传统压迫式止血方式无法满足要求，需要新的血管闭合技术。Venock提出一种新型的完全可吸收、大穿刺口闭合的血管闭合器---Venock vascular closure。Venock vascular closure已经完成动物研究，证实其在动物上的安全性和有效性。
2021/07/25 更新 分类：热点事件 分享
