2023年7月24日，欧盟委员会发布指令 (EU) 2023/1526，在欧盟RoHS指令 2011/65/EU附录IV中新增第41a项关于铅的豁免条款。该指令预计于公布后第20天生效。
本次新增条款内容如下：
条款内容
用于全血肌酐和血尿素氮分析的体外诊断医疗设备中的电流、电位和电导传感器，其聚氯乙烯(PVC)基材中的作为热稳定剂的铅。
适用范围及有效期
适用于第 8 类产品（医疗设备）
有效期：2023 年 12 月 31 日到期。
关于RoHS豁免条款
豁免条款是欧盟RoHS指令中的重要组成部分。豁免条款到期前，企业或行业组织可以向欧盟委员会申请延长豁免有效期（提前18个月），欧盟委员会应对收到的延期申请进行评估，并决定是否对豁免条款进行延期或修订。
关于RoHS豁免条款的有效期
若无相关方提出延期申请，则该条款到期自动失效；
有企业或行业组织提出延期申请，在官方评估期内该条款仍然有效；
- 若批准延期，则官方会给出新的有效期；
- 若豁免条款延期申请被驳回或豁免条款被撤销，该条款将自决定之日起12至18个月失效。
