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近日,强生子公司爱惜康 (Ethicon) 的Megadyne部门决定从全球市场上召回一款儿科电外科电极垫,并停止生产该款设备。
2024/05/14 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药监局批准了北京华科创智健康科技股份有限公司生产的“消化道内窥镜用超声诊断设备”创新产品注册申请。
2022/06/04 更新 分类:科研开发 分享
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则
2021/01/19 更新 分类:法规标准 分享
近日,专注于心血管健康的医疗技术公司和医疗设备供应商 Ventric Health宣布,其医疗设备 Vivio System™ 已获得美国食品药品管理局 (FDA) 的 510(k) 许可。
2023/10/27 更新 分类:科研开发 分享
根据GB/T16935.1-2008/IEC60664-1《低压系统内设备的绝缘配合 第1部分:原理、要求和试验》标准5.2.2.6条款,原则上如果爬电距离限值“居然”小于电气间隙限值,就可以“简单粗暴”改用数值更大的电气间隙限值作为爬电距离的限值。
2022/04/13 更新 分类:法规标准 分享
振动监测技术在旋转机械设备中应用相当广泛。因滑动轴承运行稳定,使用寿命长,在公司很多大型设备普遍采用,这些大型设备是公司关键A类设备。
2018/05/12 更新 分类:科研开发 分享
眼科光学测量设备是指利用光学成像/测量原理获得眼科生物学参数的诊断/测量设备。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京品驰医疗设备有限公司研发的“植入式脑深部电刺激电极导线套件”、“双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”及“植入式脑深部电刺激延伸导线套件” 获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下它们在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/05/31 更新 分类:科研开发 分享
对于机载电子设备中的元器件选择和使用,应能保证设备满足其详细规范的要求,并经过鉴定、具有合格证和清晰的标志,应是不易燃不易爆的(电真空管除外)。
2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京华科创智健康科技股份有限公司的创新医疗器械“消化道内窥镜用超声诊断设备”获批上市,嘉峪检测网与您一起了解一下消化道内窥镜用超声诊断仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享