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2023年9月15日,专注于心脏远程监测解决方案的医疗技术公司 SmartCardia 宣布,其 7 导联实时心电监测贴片和云平台已获得 FDA 批准。
2023/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了小米发布首款医疗器械:腕部心电血压记录仪。
2023/10/26 更新 分类:科研开发 分享
在2020年进博会,雅培带来了HD Grid 标测导管,其独有的HD Wave技术,第一次帮助医生避免了因导管和心电传导方向关系产生的双极盲区。从而使电生理医生避免了“假”的无电位区域对诊断治疗的影响。
2021/11/08 更新 分类:热点事件 分享
刚刚,中国器审发布《移动心电房颤检测产品注册审查指导原则》
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
2024年1月3日,可穿戴心电设备公司 iRhythm Technologies, Inc.(纳斯达克股票代码:IRTC)宣布,其下一代 Zio 可穿戴式心脏监护仪,已获得CE(欧盟标准)标志。
2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享
多参数患者监护设备产品的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,一般可以按“生理参数+功能(或结构)+监护设备(或监护仪)”的方式命名。例如:多参数患者监护设备,多参数床边监护仪,心电血氧监护仪,插件式多参数患者监护设备等。
2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,Scripps Research Translational Institute科学家设计的一种新的人工智能 (AI) 模型可以帮助临床医生更好地筛查患者的心房颤动(或 AFib)。
2023/12/15 更新 分类:科研开发 分享
【问】动态心电图分析仪中软件部分可以通过设备采集的心电数据分析患者是否有房颤、早搏、心动过速、心动过缓,是否能使用标准数据库验证工作数据的准确性来代替临床试验?
2024/04/29 更新 分类:法规标准 分享
X-trodes近日宣布,美国食品和药物管理局已授予X-trodes的Smart Skin解决方案的510(k)许可,这是一种用于高级电生理监测的新型无线可穿戴技术。
2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享
乳腺影像诊断设备及新技术进展
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享