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近期，科学家研发了一款新型的、生物可降解、邮票大小的心脏透明微电极阵列（MEA），可实现在围手术期内的心电监测和必要的起搏和再同步功能。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
心航路医学（EnChannel Medical）隆重推出一款96个电极的网篮型超高密度标测导管---LibStar。
2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享
ALPHASTROKE是一种便携式中风诊断设备，与传统的临床检查相比，它能让急救人员更准确地诊断中风。
2021/03/02 更新 分类：科研开发 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物，可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类：行业研究 分享
YY9706.240-2021肌电及诱发反应设备标准解读
2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享
2023年4月27日，Innoblative Designs公司宣布，其SIRA射频消融电外科设备获得了FDA的突破性设备认定。
2023/05/04 更新 分类：热点事件 分享
2023年5月31日，美国QuantalX公司宣布，其研发的Delphi-MD神经诊断设备已获得美国FDA的突破性设备认定。
2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享
近日，心擎医疗介入式人工心脏NyokAssist®获得美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性设备（Breakthrough Device）”认定，成为了国内首个获此认定的介入式人工心脏。
2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享
医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？
2020/01/09 更新 分类：法规标准 分享
近日，食药总局发布眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号）
2018/03/20 更新 分类：法规标准 分享
