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  • 全球首台高能成像数字SPECT/CT来了

    日前,Spectrum Dynamics Medical宣布了其数字核医学成像方面的最新进展,它将Kromek Group CZT探测器集成到了数字SPECT / CT产品VERITON-CT 400系列中,为使用高达400keV高能同位素的核医学临床应用,提供了更高的灵敏度和通量的优势。新的 VERITON-CT 400 系列数字 SPECT/CT 扫描仪基于此功能,可实现全身、大脑、心脏和其他成像应用。

    2022/10/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 3D打印人工心脏的介绍及3D打印的主要应用领域和发展方向

    近日,在《ACS生物材料科学与工程》杂志上,一个研究团队描述了他们如何利用低成本的3D打印机和磁共振扫描数据,制作出人类心脏的可变形全尺寸模拟物。

    2020/11/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首款!新一代高端磁共振装备“医用氙气体发生器”获批上市

    2023年1月3日,从湖北省科技厅获悉,“湖北造”新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。这是国内首个获批医疗器械注册证的人体多核磁共振成像系统核心装置。该装备具有完全自主知识产权,其核心装置之一是“医用氙气体发生器”,另一核心装置通过国家药监局创新医疗器械特别审批程序,有望年内获批三类医疗器械注册证。

    2023/01/05 更新 分类:热点事件 分享

  • 东芝医疗召回89台SAR显示值可能偏低的超导型磁共振成像系统

    佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。

    2018/06/11 更新 分类:监管召回 分享

  • 江苏省全面完成国家药品安全“十二五”规划医疗器械重点监测工作任务

    截至目前,江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利

    2017/08/10 更新 分类:其他 分享

  • 2019年医疗器械研发的创新热点

    自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册

    2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 提速四倍!富士胶片新型1.5T MRI系统获批FDA

    2023年8月24日,富士胶片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas获得美国FDA的510(k)认证,正式推出其新型1.5T 磁共振成像(MRI)系统 ECHELON Synergy。

    2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 核磁共振的发展及原理

    核磁共振的发展及原理

    2017/10/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 最小单腔磁共振条件起搏器获批FDA

    2023年7月6日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)宣布,其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)产品组合已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何判断医疗器械在MR环境下是否安全

    2021年5月份,FDA发布了一则MR相关的指南终版,提供了FDA关于在MR环境下评估医疗器械安全性和兼容性的测试建议,以及医疗器械标签中磁共振成像(MRI)安全信息的推荐格式。本文对FDA发布的MR相关指南进行了分析解读。

    2021/07/10 更新 分类:科研开发 分享