您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 3.0T磁共振成像系统产品注册获批

    2015年5月8日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准上海联影医疗科技有限公司uMR 770磁共振成像系统医疗器械注册。该产品主要由3.0T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功

    2015/09/17 更新 分类:其他 分享

  • 有源植入医疗器械核磁共振成像安全性评价方法研究

    本文介绍了和6项风险相对应的9个试验项目,以此评价有源植入医疗器械的核磁兼容性。

    2019/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球首台,国产肺部气体MRI系统获批上市

    喜讯!我国磁共振研究再创新高,中国科学院官网连续3天报喜:全球首台肺部气体磁共振成像系统获批上市!

    2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享

  • AI加强磁共振成像获批FDA

    2023年6月1日,美国初创医疗技术公司Ezra宣布,其开发的人工智能(AI)平台Ezra Flash获得美国FDA的510(k)批准,可用于脑部成像。

    2023/06/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首款,MRI兼容植入式心脏起搏电极导线获批

    近日,创领心律管理医疗器械(上海)有限公司自主研发的国产首款全身磁共振条件安全起搏电极导线BonaFire®正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。

    2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 18款创新器械获全球首届心血管奖

    本文盘点了18款获得全球首届心血管奖的创新器械/设备,覆盖介入心脏病学、心脏外科、医患安全、心脏成像和数字化心血管设备五大领域。

    2024/03/15 更新 分类:行业研究 分享

  • 有源植入物与磁共振成像射频场兼容性测试系统的构建

    本研究介绍了MRI系统射频场的特点,针对MRI系统射频场测试项目(射频致热测试、射频致AIMD故障测试及射频致AIMD整流测试)阐述了测试系统的构成,并对测试系统构建中需要注意的问题进行说明。

    2020/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 儿科ECMO便携MRI研究圆满完成

    2023年4月6日,波恩大学医院(英文缩写UKB,以下简称UKB)的新生儿科团队开展了世界首例接受体外膜肺氧合(ECMO)治疗的儿童使用移动磁共振成像(MRI)检查的研究。

    2023/04/14 更新 分类:热点事件 分享

  • MRI活检机器人即将在美上市

    9月13日,加拿大医疗设备公司Insight Medbotics宣布,该公司的核磁共振成像兼容机器人IGAR系统成功获得美国食品药品管理局(FDA)的510(k)许可,用于乳腺活检适应症。

    2023/09/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 佳能医疗新一代3T MRI上市

    11月26日,佳能医疗正式宣布,其最新研发的Vantage Galan 3T/至尊版磁共振成像(MRI)系统已正式投放市场。

    2024/11/29 更新 分类:科研开发 分享