从2024年第一季度可以看出，大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市，从创新最活跃的心血管领域，到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。

2024/04/20 更新 分类：行业研究 分享

根据心血管血管造影和介入学会 (SCAI)年会 SCAI 2024 科学会议上公布的新数据，一种用于治疗急性肺栓塞 (PE) 的新型设备似乎安全有效。该研究成果同时发表在《JSCAI》上。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

在近期的学术会议上，国家心血管病中心医学统计部赵延延分享了“外周血管人工智能产品临床研究设计的统计学考虑”这一话题。

2024/06/05 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见（2024版）的通告。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

中国科学院金属研究所杨柯、王青川研究团队，基于利用“高氮合金化”思想开发高氮无镍不锈钢及心血管支架的前期工作基础，近期设计开发出血管支架用新型可降解高氮铁合金。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

2024年美国FDA已公示获批上市的产品中，突破性器械产品共32款。从FDA公开信息来看，32款产品的类型集中于无源植入器械，其中以骨科和心血管植入物为主。本文介绍了其中14款植入类器械

2025/01/16 更新 分类：行业研究 分享

一间十几平方米的办公室内，办公桌上摆放着一排笔记本电脑，一群年轻人正聚精会神地操作电脑……这是日前记者走进中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）医疗器械检定所光机电室人工智能（AI）小组办公室时见到的情景。眼前这支平均年龄仅30岁的队伍，正在创造中国药检“AI奇迹”。

2018/06/19 更新 分类：行业研究 分享

人工智能和机器学习并不是一整合便会立即带来成功。因为当中的要点是——任何创新技术都应该解决现有的业务问题，而不是想象中的问题。人工智能在制造业中的未来是光明的。

2021/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍通过用户居家佩戴的智能设备对其生命体征和所处环境信息进行实时监控，以无线传输方式将监测数据传送至服务器并对其进行实时处理和反馈，同时用户、家人及医护人员也可以通过手机 APP实时掌握用户本人的体征和环境状态情况，减少用户（老人、儿童及特殊人群）疾病的突发率，便于预防和及时治疗。

2021/07/22 更新 分类：科研开发 分享

今年是新修订《医疗器械监督管理条例》施行的第一年，企业主体责任更加突出，产品的验证与确认活动趋于多元化，业界对标准规范的需求更加强烈。在国家政策与监管科学研究支持下，国内获批上市的医疗器械产品数量持续增加，影响力不断增强，临床转化与推广步伐加快。与此同时，国外医疗器械法规、监管政策与标准化研究处于新的活跃期，将对我国相关工作的开展带来

2021/08/04 更新 分类：法规标准 分享