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  • 东芝推出世界最小的重离子治疗设备

    近日,东芝能源系统株式会社及瑞穗东芝租赁株式会社已于2023年3月28日和日本国立研究开发法人量子科学技术研究开发机构就“新一代重离子癌症治疗装置(量子手术刀)原型机”签订租赁合同。

    2023/04/22 更新 分类:热点事件 分享

  • 骨科影像的未来!盘点三款站立位三维X线成像!

    无论是诊断脊柱侧凸还是骨科手术术前规划,长期以来,骨科医生只能向呈现信息极其有限的二维站立位X光片“妥协”。所幸,随着技术的发展,理想的站立位三维X线成像已成为现实。

    2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 锯齿球囊最新研究进展

    2023年7月11日,致力于血管内介入治疗的医疗技术公司 Cagent Vascular 公布了一项 BTK (Below-the-Knee)RECOIL(小腿以下部位血管在介入手术后发生的回缩或狭窄现象)研究的结果。

    2023/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 首创聚乙烯材料用于膝关节置换系统获批FDA

    2023年8月21日,专注于关节置换手术创新植入物和智能技术的医疗科技公司 Exactech 宣布,其新型的先进 Activit-E™ 聚乙烯材料已获得美国食品和药物管理局510(k)的许可.

    2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 首款!一次性4K关节镜推出新版本

    2023年8月24日,专注于一次性关节镜的医疗器械公司 Integrated Endoscopy 宣布,推出两个新版本 NUVIS 一次性关节镜,让使用各种关节镜手术平台的外科医生都能够应用该技术。

    2023/08/31 更新 分类:科研开发 分享

  • 骨组织病损植入器械定制设计的审评关注点

    骨组织病损治疗常需要对植入物和手术工具进行定制设计,相关的技术审评仍然基于医疗器械质量管理体系[1]对风险的控制,关注设计开发各环节间的交叉衔接。

    2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 新型干眼治疗泪点塞技术,有效闭塞,可降解

    近日,一次性手术解决方案和干眼解决方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 泪点塞的制造商和经销商 OASIS Medical Inc.,推出了新型 SOFT PLUG 180-T 锥形塞,帮助患有干眼症和相关眼表疾病患者。

    2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 可吸收止血产品研发实验要求与主要风险

    可吸收止血产品是指在常规止血技术无效的情况下,在手术过程中放置于人体内的可被人体吸收的医疗器械产品,该类产品可通过加速创面局部血液的凝固过程产生止血作用。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 器审中心发布无源植入器械等6种器械临床试验设计类型推荐意见(附清单)

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。

    2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 上海大学《Science Robotics》:磁性微型机器人用于人体内“导航”

    加拿大蒙特利尔大学Ning Li、Gilles Soulez和加拿大麦吉尔大学Sylvain Martel、上海大学张泉提出了一种算法来预测血管内微型机器人导航过程中患者的最佳重力位置。

    2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享