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2024年11月11日,Momentis Surgical 宣布,第二代手术机器人平台 Anovo®已经获得了美国 FDA 510(k) 批准。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布FDA批准其软组织手术机器人Ottava进行IDE临床研究。强生已经开始着手准备在美国多个中心进行Ottava的IDE临床研究。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本文将回顾以Mako为代表的关节置换机器人发展历程,探索这一技术如何为骨科手术带来革命性的变化。
2024/12/11 更新 分类:行业研究 分享
2024年12月10日,Microbot Medical 宣布已经向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了其 LIBERTY® 血管介入手术机器人的 510(k) 申请。
2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月19日,全球领先的医疗科技公司CMR Surgical宣布了一项重大创新——为旗下Versius手术机器人系统增添了全新的超声波解剖器。
2024/12/20 更新 分类:科研开发 分享
【问】关于数字化手术室系统是否需要申请医疗器械注册证?
2024/12/26 更新 分类:法规标准 分享
本次手术所采用的SYNCHRONY2植入体具备个性化定制电极的特性,这是基于人工智能技术和个性化耳蜗频率特异性分布的研究成果。
2025/01/02 更新 分类:科研开发 分享
本报告旨在对2024年国内腔镜手术机器人市场的规模、品牌格局、区域差异化表现等方面进行全面分析,洞察市场走向。
2025/01/03 更新 分类:行业研究 分享
日前Hominis Surgical System(外科手术系统)已获得美国食品药品监督管理局的授权,这种新型的机器人辅助手术设备(RASD),可以帮助一些患者进行经阴道子宫切除术。Hominis外科手术系统适用于良性子宫切除术(针对非癌性疾病的子宫切除术)和输卵管卵巢切除术(切除一根或两根输卵管和卵巢)。
2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享
采用光学跟踪和/或电磁跟踪技术,用于引导经皮置针或跟踪导航手术器械的手术导航系统是否必须提供基于临床试验的临床评价资料?
2021/04/09 更新 分类:法规标准 分享