强生宣布FDA批准其软组织手术机器人Ottava进行IDE临床研究。强生已经开始着手准备在美国多个中心进行Ottava的IDE临床研究。

高管评价

“我们将强生医疗科技公司最好的外科专业知识引入到Ottava，为世界各地的患者提供所有外科手术的新体验。实现这一里程碑使我们更接近实现我们的承诺，使技术更人性化，护理更具适应性，人们更紧密地联系在一起，使手术对每个人都更好。”

---Hani Abouhalka  强生医疗技术公司外科集团主席

“我们很高兴能够达到这一重要里程碑，并推进我们差异化的普通外科机器人平台，造福患者和外科医生。随着临床研究的批准，我们的团队专注于培训临床试验研究人员和团队，因为他们招募患者并为病例做准备。”

---Rocco De Bernardis  强生医疗技术公司OTTAVA总裁

上个月强生在Q3会议上公布Ottava进展（向FDA提交IDE临床研究申请），一个月获FDA就批准这项研究。这次批准，使得强生在软组织手术机器人项目上实现一次跨越，不再被海外专业人士嘲笑为一个难产项目。

目前强生的Ottava和美敦力的Hugo项目进度基本上处于同一水平线，都在进行IDE研究，离在美国上市还需要几年时间。尽管美敦力的Hugo在2022年就完成首例患者入组（IDE研究，只招募122名患者），但是2年后今天Hugo IDE研究依旧没有任何进展公开信息，这不得不让人对Hugo产生怀疑，再加上Hugo在海外销售惨淡。希望强生的Ottava在DE临床推进方面一切顺利。

强生和美敦力作为外科领域一哥和二哥，在推进外科事业发展方面缺少进取心。Intuitive Surgical的达芬奇系列机器人已经上市二十多年，但这两家巨头的软组织手术机器人还不知何年何月能够上市。

由于一哥和二哥在软组织手术机器人领域不作为，导致Intuitive Surgical一家独大。目前能够延缓Intuitive Surgical市场占有率提升，只剩下国内外那些推崇创新的手术机器人公司，例如Moon Surgical、Distalmotion、Momentis Surgical、CMR Surgical、Virtual Incision以及国内众多的软组织手术机器人公司。在国内Intuitive Surgical市场增长明显受到国内公司冲击，无论市场占有率，还是价格方面，都在走低。Intuitive Surgical除了技术上有优势外，在其它方面已经被国内竞争对手所压制。

在海外，Moon Surgical、Distalmotion等企业对于Intuitive Surgical冲击还是太小。需要强生和美敦力站出来，让市场有充足竞争，从而使市场百放齐放，避免一家独大。

Ottava

Ottava拥有四个机械臂的手术机器人，能够将四个机械臂整合到一个标准尺寸的手术台中。这种隐形架构设计，需要时可以将机械臂固定在手术台上，不需要时可以将机械臂存放在手术台下。这设计消除了机器人手术室中的移动和协作障碍，并为手术团队提供了适应临床工作流程和个性化患者需求的自由和灵活性。

Ottava隐形架构设计类似于CMR Surgical的Versius。Ottava采用零占用空间设计，增加手术室空间并改善手术室流程。Ottava机械臂在需要时可以拿出固定在手术台上，在不需要时存放在手术台下方。

Ottava的“双动”功能---手术台和机械臂的统一运动---旨在让手术团队在手术期间满足重要的临床需求，例如在不中断手术的情况下重新定位患者的能力。

Ethicon

Ethicon作为强生医疗器械公司的一部分，Ethicon在100多年的时间里为外科手术做出了重大贡献，从创造第一批缝合线到用微创手术彻底改变了外科手术。Ethicon致力于塑造外科手术的未来，是建立在我们致力于帮助解决世界上最紧迫的卫生保健问题、改善和拯救更多生命的承诺之上的。通过Ethicon的外科技术和解决方案，包括缝合线、吻合器、能量设备、穿刺器等等，以及在全球范围内治疗肥胖症等严重疾病的承诺，我们提供创新，以改变生活。