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本期内容信息来源于器审中心，内容总结了器械中心对企业咨询的部分高频问题。
2020/11/28 更新 分类：法规标准 分享
在本文中，我们研究了能影响MDI性能的各种特性和经验方程式，这些经验方程式能通过有效处理装置几何形状和配方组成，从而满足明确的给药目标。
2021/07/12 更新 分类：科研开发 分享
上海器审对医疗器械注册相关问题进行答疑。
2021/08/06 更新 分类：法规标准 分享
中国器审发布医疗器械新法规实施过渡期技术审评有关事宜的要求
2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享
今日，中国器审发布《关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告（2021年第15号）》
2021/11/15 更新 分类：法规标准 分享
BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足，因此开发无线神经刺激器---RENOVA，让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。
2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了样品引入装置：微量进样器和气密型进样针、多通阀、顶空进样器、吹扫捕集装置、热解吸装置、固相微萃取等的使用以及维护保养。
2022/01/05 更新 分类：实验管理 分享
本文汇总了20022年上半年上海器审中心医疗器械的相关答疑。
2022/07/19 更新 分类：科研开发 分享
本文内容为天津器审答疑定制义齿、吻合器产品注册及无菌包装过程确认的相关问题。
2022/07/26 更新 分类：科研开发 分享
美敦力召回 Cobalt XT、Cobalt 和 Crome ICD 和 CRT-D，以防设备在高压治疗期间可能发出短路警报并减少能量冲击。
2022/08/22 更新 分类：监管召回 分享
