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今日,中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告,其中对临床前研发检测做了相关描述。
2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局公布了金属骨针、神经和肌肉刺激器、验光仪等9个品种329批(台)医疗器械产品的质量监督抽检结果。
2018/06/29 更新 分类:监管召回 分享
用一个重聚焦元件,如简单薄透镜,或者是工作在入射波的变相器的曲面镜,可以将高斯波束重新校准
2018/10/04 更新 分类:科研开发 分享
预罐装注射器,越来越多地被用作生物制剂的首选容器密封系统。其必须提供完整屏障,以保护药物产品在其整个保质期的稳定性和无菌。
2018/11/07 更新 分类:检测案例 分享
本文从透析膜的形态特征、灭菌方法和国内上市情况等方面对血液透析膜材料进行简要综述,并通过总结几篇近年发表的透析器相关研究文章了解产品材料发展最新动态。
2019/03/15 更新 分类:科研开发 分享
在研制带器的电子产品时,如何提高抗干扰能力和电磁兼容性?
2019/03/18 更新 分类:科研开发 分享
电子设备抗恶劣环境设计概论,电子设备振动理论基础,电子设备隔振缓冲系统设计与隔振器
2019/03/24 更新 分类:科研开发 分享
器审中心关于公开征求《口腔数字印模仪注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2019/04/24 更新 分类:法规标准 分享
中国器审中心近期发布了迈瑞医疗的病人监护仪评审报告,其中对病人监护仪的工作原理、结构、技术要求、检测实验等描述如下。
2019/04/26 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布了一份左心耳闭合系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?
2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享