植入性医疗器械最终均须无菌状态才可以使用，因此，其生产、经营要求较为严格，今年多省市也相继发布了开展无菌和植入性医疗器械检查工作的通知，对植入性医疗器械等开展监督检查。本文整理了监管部门对无菌和植入性医疗器械的检查重点，供大家参考。

2021/06/23 更新 分类：法规标准 分享

有关物质的研究与控制是国内仿制药研发工作中的主要薄弱环节之一。本文分析总结了仿制药有关物质研究工作的特点，进而对研究工作的总体思路、主要环节涉及的研究方法、研究目标、基本技术要求等进行了讨论，供药品注册申请人进行相关研究工作时参考。

2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享

药品生产是一个复杂的系统工程，涉及到多个环节。每个环节相互作用，相互影响，且与药品的质量密切相关。物料是药品生产的源头，是生产出符合质量标准的产品的基础。本文将从供应商管理、物料验收、不合格物料处理、物料贮存、物料发放、物料使用、物料标识几个方面来介绍物料管理模块。

2022/12/10 更新 分类：生产品管 分享

2014年第三季度，上海市食品药品监督管理局开展粮食和食用油及其制品以及薯类、膨化食品监督抽检，共抽样粮食及其制品467批次、食用油及其制品121批次、薯类及膨化制品40批次，分

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2014年第三季度，上海市食品药品监督管理局开展蔬菜、水果及其制品监督抽检，共抽样蔬菜及其制品385批次、水果及其制品235批次，分别按照食品安全国家标准检验敌敌畏、杀螟硫磷、

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2014年第三季度，上海市食品药品监督管理局开展肉及肉制品监督抽检，共抽样891批次，按照食品安全国家标准进行盐酸克伦特罗、莱克多巴胺、沙丁胺醇、菌落总数、大肠菌群、致病菌

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2014年第三季度，上海市食品药品监督管理局对本市市售的水产及水产制品进行监督抽检，共抽样169批次，按照食品安全国家标准进行孔雀石绿、土霉素、恩诺沙星、环丙沙星、四环素、

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2014年第三季度，上海市食品药品监督管理局开展饮料、乳制品、调味品监督抽检，共抽样饮料194批次、乳制品310批次、调味品171批次，分别按照食品安全国家标准进行检验。饮料（含饮

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

2014年第三季度，上海市食品药品监督管理局开展特殊膳食食品、焙烤食品、豆类及其制品监督抽检，共抽样特殊膳食食品240批次、焙烤食品258批次、豆类及其制品165批次，分别按照食品

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

近期，余姚某企业 2014 年 4 月生产出口的一批电推剪在销往荷兰后被客户整批全数退回，原因是国外客户对电推剪送第三方检测机构进行抽样检测，发现产品无法通过欧盟电子电气环保指令RoHS测试，退运产品累积货值逾5万美元，企业损失巨大。

2015/01/26 更新 分类：监管召回 分享