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到目前为止,美国食品药品监督管理局(FDA)已在2021年召回了至少19种医疗器械。以下是FDA截至5月21日召回的7种医疗器械的抽样调查。
2021/05/24 更新 分类:监管召回 分享
近日,某省A市B区市场监管局接该省药监局布置的防疫物资抽检任务,对辖区内B区工业信息科技局(以下简称B区工科局)仓库内储存的医用PVC手套进行了抽样检验。
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械产品的生产过程须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求,而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节,是控制产品质量的关键因素。医疗器械的生产过程中包装会经过多次传递, 且涉及多个工艺流程点,每一次传递和每一个工艺流程点都可能存在风险,因此,在《医疗器械生产质量管理规范》中,对包装生产的环境和质量验证均有明确的要求;同时,须了解
2020/11/19 更新 分类:法规标准 分享
氢能作为一种清洁可再生能源受到越来越多的关注,已经为世界上许多国家和油气公司所青睐。在碳零排放声浪高涨的当下,这种具备碳零排放天性的氢能源必然更受推崇。氢能产业包含制氢、氢分离、储运、应用等环节,本文将围绕制、储、运、加4大关键环节进行深入分析。
2023/02/06 更新 分类:科研开发 分享
科研生产项目室内实验质量的好坏直接关系到现场施工质量和有效成功率,实验室的首要任务就是把好进入现场材料的质量关,因此,实验室质量控制工作的重要性是不言而喻的。
2015/01/19 更新 分类:实验管理 分享
【法规类型】 海关规范性文件 【内容类别】 关税征收管理类 【文 号】 总署公告〔2015〕4 号 【发文机关】 海关总署 【发布日期】 2015-1-30 【生效日期】 2015-2-1 【效 力】 [有效] 【效
2015/03/06 更新 分类:法规标准 分享
为进一步规范餐饮食品原料采购索证索票行为,健全和完善各项食品安全管理制度,切实消除食品安全隐患,未央湖食品药监所在辖区内及时开展餐饮服务环节食品原材料索证索票和进
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
为加强食品相关产品质量安全监管,湖南省质量技术监督局近期组织检验机构对生产加工环节的食品相关产品实施了省级监督抽查。根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共
2015/08/30 更新 分类:监管召回 分享
实验室设备管理关键环节的识别与控制
2018/11/22 更新 分类:实验管理 分享
2014 年新的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规实施后, 医疗器械产品技术要求取代了原来的产品注册标准。新法规实施之后,医疗器械产品技术作为一个新的重要的技术文件出现在医疗器械的各个环节中。
2020/11/11 更新 分类:科研开发 分享