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本文以最新发布的3个中药药学研究技术指导原则为例,对建立完善符合中药特点的中药药学研究技术指导原则体系的背景和思路进行了介绍。
2021/04/22 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》,该技术指导原则自发布之日起实施
2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械临床评价技术指导原则发布,具体内容见本文。
2021/09/28 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》,全文见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》,内容如本文所示。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
2021年中国器审中心组织拟订了64项医疗器械注册审查指导原则,已由国家药品监督管理局发布实施。
2022/01/20 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国器审发布《有源手术器械通用名称命名指导原则》,全文发布。
2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享