【问】第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

2024/08/29 更新 分类：法规标准 分享

本文选取了以下五个方面介绍了人因工程原则在组合产品中应用需要考量的内容。

2024/09/12 更新 分类：法规标准 分享

器审中心医疗器械注册人委托研发、委托生产相关问题答疑

2024/09/19 更新 分类：法规标准 分享

现如今，医疗器械委托生产的情形十分常见，那么医疗器械注册人可以委托不同企业开展委托研发和委托生产吗？

2024/10/27 更新 分类：法规标准 分享

1.GS标志，是德国劳工部授权TUV,VDE等机构颁发的安全认证标志。 GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高且更加畅销。 2.欧共体CE规定,1997.1.1.起管制“低电

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

K-REACH法规实施和影响 K-REACH（韩国化学品注册与评估法案，英文名称为Act on Registration, Evaluation, etc. of Chemicals），又称为韩国REACH或者化评法，法规包括注册、评估、授权、限制等几方面

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2014 年 12 月 16 日 ，据意大利《 24 小时太阳报》消息，近日中国质检总局授权意大利 5 家火腿生产企业开展对华出口业务，成为中国送给意大利食品业的圣诞大礼。 意大利肉类和香肠生

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

近日，为了改编附件 I 和 IV ，欧盟向 WTO 秘书处发出通报，对有关肥料的法规（ EC ） No2003/2003 进行了修订（ G/TBT/N/EU/185 ）。 该法规草案旨在：修改粗钾盐的最低营养要求；在授权的抑

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

英国BRC认证纠正措施 基础 企业应建立程序以便按照对产品安全、合法性和质晕起关键作用的标准、规范和程序来查找不符合的原因。 采取纠正措施以防止不符合再发生 授权人员负责受

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

The Canadian government has launched a broad-ranging consultation process to assess ways to improve nutrition information on food product labels. The consultation will focus on parents and consumers and will include roundtable discussions i

2015/09/10 更新 分类：其他 分享