2017年06月19日，CFDA官网发布国家食品药品监督管理总局成为国际人用药品注册技术协调会成员

2017/06/20 更新 分类：热点事件 分享

当下医疗器械发展非常迅速，很多医疗人都投身医械创业，创业的初期很多人热情满满，很快进入冷静期，发现创业路上的“坑”多到难以想象

2019/05/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械研发商比以往任何时候都更加接受协作设计流程，但是一些障碍阻碍了这一目标的实现。

2018/08/07 更新 分类：科研开发 分享

E8人用药品注册技术要求临床研究的一般考虑，GENERAL CONSIDERATIONS FOR CLINICAL TRIALS

2019/01/09 更新 分类：法规标准 分享

美国食品及药物管理局（FDA）提供了关于将人因工程和可用性工程应用于医疗器械的指南。

2019/07/22 更新 分类：科研开发 分享

人的可靠性用MTBF来衡量可以吗？为什么问这么奇怪的问题？

2020/11/02 更新 分类：科研开发 分享

天津市企业按照医疗器械注册人制度进行二类器械注册申报时，应该提交哪些资料？

2021/03/01 更新 分类：法规标准 分享

本文讲述了医械人一次不成功的OOS调查。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

7月杭博|复工首展蓄势待发：200+重量级讲演嘉宾，生物制药圈超5000人已预登记！

2022/06/13 更新 分类：培训会展 分享

本文详细综述了几种动物和人剂量转换的几种方法，可以为业内人员提供有益的指导和帮助。

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享