飞利浦 Respironics 召回某些连续和非连续呼吸机，包括 CPAP 和 BiPAP，因为存在接触碎片和化学品的风险

2021/07/26 更新 分类：监管召回 分享

德国联邦风险评估研究所 (BfR) 近期发布了橡胶材质食品接触建议书的更新版本（2021 年 7 月 1 日版本）。本次更新拆分了原天然与合成橡胶制品的建议书XXI，拆分为：XXI : 天然和合成橡胶制品；XXI/1 : 食品接触的天然和合成橡胶制品；XXI/2 : 由天然和合成橡胶制成的特殊制品以及由天然和合成橡胶制成的胶乳（原BfR建议中的特殊类别）；XXI/3（起草中）：交联热塑性弹性体制品。

2021/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文对实验室中接触到的常用纯化方法进行了总结。

2021/10/25 更新 分类：实验管理 分享

医疗器械需要考虑的生物学评估项目由其风险程度决定，风险程度越高，需要考虑的生物学评估项目越多。医疗器械的风险程度由其与人体的接触途径和接触时长决定。FDA于2016年6月16日发布的ISO 10993-1“医疗器械生物学评价-第1部分：风险管理过程中的评价与试验指南“的使用指南附录A中包含一个FDA改良的表格，可根据器械与人体的接触途径和接触市场确定生物学评价所需相关的

2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享

雅培宣布其首款柔性头端的接触压力导管---TactiFlex获得CE批准上市。TactiFlex也是全球首款柔性头端的接触压力消融导管与标准功率射频消融导管相比，其能够减少手术时间和患者的辐射暴露。当TactiFlex与雅培的EnSite X EP联合使用时能够让医生准确识别心脏中需要消融治疗的区域，与传统导管相比，TactiFlex导管可以提供高功率，同时更容易适应心脏组织。

2023/02/04 更新 分类：热点事件 分享

对于无菌生产制剂企业，与产品直接接触的胶塞是否能重复清洗灭菌？

2023/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了食用油中矿物油残留的法规与检测要求。

2024/07/11 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌生产制剂企业，与产品直接接触的胶塞是否能重复清洗灭菌？

2024/08/12 更新 分类：生产品管 分享

同济大学和东南大学的研究人员采用接触式压电换能器来获取共振谱。

2025/01/16 更新 分类：科研开发 分享

2013年2月14日，美国消费产品安全委员会（CPSC）发布了含邻苯二甲酸盐的玩具/儿童护理用品中不可接触部件的安全指南（ 16 CFR 1199 ）。 该指南规定，如果一个含有邻苯二甲酸盐的部件

2015/07/27 更新 分类：其他 分享