本文介绍了体外诊断分析仪器交叉污染及降低方法。

2023/02/15 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 生产质量办公室主任 Francis Godwin 于 5 月 3 日在辅料世界会议上讲话，表达了对影响辅料行业的一些合规问题的关注。

2023/05/10 更新 分类：生产品管 分享

当地时间5月19日，根据美国疾病控制与预防中心的最新消息，美国发生的眼药水被高度耐药细菌污染事件现已导致4人死亡，14人失明。

2023/05/20 更新 分类：监管召回 分享

首先污染控制策略CCS这一概念的提出对于无菌制药行业的影响是非常大的，因为它是一个系统性的要求。

2023/07/14 更新 分类：生产品管 分享

WHO 于 7 月 19 日再次对在非洲发现的被二甘醇（DEG）污染的止咳糖浆发布医药产品警报。

2023/07/21 更新 分类：监管召回 分享

此次论文，我将从以下几个方面出发，谈谈我对药品污染控制和无菌保证的实践和思考：

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

污染度和机械杂质有什么区别？它们的检测结果有什么对应关系？

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

用吸附管采集固定污染源废气中的挥发性有机物（VOCs）时，为何需对采样器的20~50 ml/min流量点进行计量溯源？

2024/06/05 更新 分类：法规标准 分享

本研究旨在验证并优化无菌注射剂生产过程中的微生物污染控制策略，以确保产品安全、提升生产质量。

2024/07/04 更新 分类：生产品管 分享

2024年6月26日，欧盟官方公报发布（EU）2024/1756号法规，修订（EU）2023/915关于食品中某些污染物最大限量的法规，该条例自发布之日起第20天生效。

2024/07/22 更新 分类：法规标准 分享